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金斯瑞生物科技公司 其針對(duì)癌癥治療的細(xì)胞療法首次實(shí)現(xiàn)營(yíng)收
因?yàn)镃AR-T概念備受關(guān)注的金斯瑞生物科技公司，其針對(duì)癌癥治療的細(xì)胞療法首次實(shí)現(xiàn)營(yíng)收。金斯瑞(1548.HK)于3月18日晚間發(fā)布2017年全年業(yè)績(jī)公告，全年?duì)I收1.53億美元，同比增長(zhǎng)33%，經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)3570萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)53.2%。
金斯瑞年成立在2002年于美國(guó)新澤西州成立，目前有三大業(yè)務(wù)板塊，生物科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、工業(yè)合成生物產(chǎn)品、細(xì)胞治療。
在生物科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品板塊，2017年?duì)I收1.23億美元，占總收入八成，同比增長(zhǎng)13.7%，毛利率為67.76%。業(yè)績(jī)上漲源于分子生物學(xué)客戶(hù)數(shù)量增加，以及新抗體藥物及生物仿制藥開(kāi)發(fā)大幅增長(zhǎng)，以及美國(guó)地區(qū)的客戶(hù)數(shù)量增長(zhǎng)。在基因合成領(lǐng)域，目前已成為全球第一，公司首席戰(zhàn)略官朱力日前接受財(cái)新記者采訪時(shí)表示，“基因合成領(lǐng)域，金斯瑞在全球市場(chǎng)有幾千個(gè)客戶(hù)，但是很多都是一次性服務(wù)”。
工業(yè)合成生物產(chǎn)品板塊的營(yíng)收上漲最快，同比增長(zhǎng)68.6%，這部分業(yè)務(wù)營(yíng)收1180萬(wàn)美元，收入增加是因?yàn)楣I(yè)合成生物產(chǎn)品的質(zhì)量不斷提高。這一板塊毛利率不足30%，朱力稱(chēng)，子公司百思杰已成為國(guó)內(nèi)排名前十的工業(yè)酶生產(chǎn)商，擁有自己的技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，毛利率低是行業(yè)特征。
細(xì)胞治療是2017財(cái)年全新的營(yíng)收來(lái)源，當(dāng)期收入1830萬(wàn)美元，占總營(yíng)收的12%。這部分的收入來(lái)自美國(guó)強(qiáng)生旗下的楊森生物(Janssen Biotech， Inc.)，金斯瑞旗下南京傳奇與楊森于2017年12月就CAR-T療法LCAR-B38M展開(kāi)合作，南京傳奇已收到首期付款3.5億美元。首付款為何沒(méi)有全部入帳?公司在電話(huà)會(huì)中對(duì)此解釋稱(chēng)，這部分收入將根據(jù)業(yè)務(wù)進(jìn)展分期計(jì)入收入，中報(bào)將進(jìn)一步披露。
金斯瑞于2015年12月30日港股上市，股價(jià)常年維持在1港元/股附近，2017年中逐漸有所起色，此后隨著CAR-T療法的進(jìn)展股價(jià)飄紅。2017年12月11日，LCAR-B38M細(xì)胞制劑獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心(CDE)受理，當(dāng)日股價(jià)大漲近二成。今年3月13日，LCAR-B38M細(xì)胞制劑臨床試驗(yàn)獲得CFDA(國(guó)家食藥總局)批準(zhǔn)。
在CAR-T概念刺激下，南京傳奇已成為金斯瑞股價(jià)波動(dòng)的主力因素，這一概念能否進(jìn)一步帶動(dòng)股價(jià)上漲?
目前，全球共有兩款CAR-T藥物獲批上市，由諾華生產(chǎn)的用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病的Kymriah，Kite制藥生產(chǎn)的用于治療淋巴瘤成人患者的Yescarta，前者定價(jià)47.5萬(wàn)美元，后者定價(jià)37.2萬(wàn)美元。
這種藥物能利用人體的免疫系統(tǒng)消滅腫瘤，完全治愈癌癥，而非簡(jiǎn)單延長(zhǎng)患者壽命。雖然有顯著療效，但高昂的價(jià)格令美國(guó)消費(fèi)者難以承受。南京傳奇首席科學(xué)官范曉虎近日接受財(cái)新記者采訪時(shí)說(shuō)，“這類(lèi)產(chǎn)品非常個(gè)體化，不能像化學(xué)藥物一樣大批量生產(chǎn)，因此生產(chǎn)成本很高。目前一位患者一年需要的產(chǎn)品，在美國(guó)代工成本在10萬(wàn)美元以上。受價(jià)格因素制約，諾華與凱特的獲批產(chǎn)品目前銷(xiāo)售量仍然很小。”
即便技術(shù)取得了進(jìn)展，高昂產(chǎn)品價(jià)格難以帶來(lái)商業(yè)變現(xiàn)，由此可見(jiàn)，股價(jià)上漲更多反映了市場(chǎng)對(duì)治愈癌癥的憧憬與期待，而非技術(shù)商業(yè)化帶來(lái)的收益。
CAR-T療法從醫(yī)學(xué)角度令人興奮，但商業(yè)化落地的問(wèn)題很多。如何保證產(chǎn)品質(zhì)量又讓患者能夠負(fù)擔(dān)?
一位金斯瑞的早期投資方表示，若美國(guó)醫(yī)保覆蓋CAR-T療法，藥物的可及性會(huì)大大提高。他認(rèn)為CAR-T在中國(guó)市場(chǎng)獲批上市后的定價(jià)區(qū)間在30萬(wàn)至50萬(wàn)元間，價(jià)格顯著低于美國(guó)市場(chǎng)是因?yàn)橹袊?guó)病人基數(shù)大，成本可攤銷(xiāo)。
CAR-T療法還沒(méi)有為金斯瑞帶來(lái)現(xiàn)金收益，受概念驅(qū)動(dòng)的股價(jià)漲勢(shì)能否延續(xù)?上述人士認(rèn)為，美國(guó)同類(lèi)企業(yè)的估值都在百億美元以上，與之對(duì)比，金斯瑞傳奇公司的CAR-T和強(qiáng)生公司合作，未來(lái)面向包括美國(guó)市場(chǎng)在內(nèi)的全球市場(chǎng)，長(zhǎng)期看并沒(méi)有被高估。
諾華(Novartis)、Juno(JUNO.NASDAQ， Juno Therapeutics Inc.)、凱特制藥(KITE.NASDAQ， Kite Pharma， Inc.)是美國(guó)市場(chǎng)的CAR-T三巨頭，諾華為老牌藥企，無(wú)法與金斯瑞類(lèi)比。Juno于2014年12月登陸納斯達(dá)克，2018年1月被新基醫(yī)藥收購(gòu)時(shí)的估值大約100億美元(詳見(jiàn)《新基醫(yī)藥近90億美元收購(gòu)朱諾 加碼腫瘤免疫療法》，凱特制藥(Kite Pharma)于2014年登陸美股，2017年8月以119億美元被吉利德(GILD.NASDAQ， Gilead Sciences， Inc.)收購(gòu)。
美國(guó)CAR-T三巨頭中，除諾華之外的兩大巨頭均已在中國(guó)市場(chǎng)成立合資公司。Juno與藥明康德聯(lián)手，本月宣布A輪融資9000萬(wàn)美元用于CAR-T研發(fā);凱特制藥與復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)手，2017年12月在上海張江成立細(xì)胞治療基地。
與外企合作是不是看重對(duì)方的研發(fā)能力，以便突破研發(fā)瓶頸?范曉虎回答稱(chēng)，“臨床前的研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)由南京傳奇獨(dú)立自主開(kāi)發(fā)，國(guó)際性大藥企擁有在全球市場(chǎng)上積累百年的商業(yè)轉(zhuǎn)化能力，展開(kāi)合作可利用其優(yōu)勢(shì)幫助我們開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，增加商業(yè)化的競(jìng)爭(zhēng)力”。
范曉虎表示，南京傳奇會(huì)與楊森在美國(guó)一起建立生產(chǎn)基地。目前在此行業(yè)中，CAR-T產(chǎn)品的成本仍然非常高昂，自動(dòng)化生產(chǎn)是行業(yè)公認(rèn)的可能降低成本的方向，雖然在規(guī)模上去之前，全自動(dòng)生產(chǎn)目前的成本反而更高，質(zhì)量也不能保證，因此目前在國(guó)際上批準(zhǔn)商業(yè)化應(yīng)用的CAR-T產(chǎn)品也均為半自動(dòng)生產(chǎn)工藝為主。
對(duì)于CAR-T療法，金斯瑞在年報(bào)中稱(chēng)，2018年將建設(shè)CAR-T標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地，一次滿(mǎn)足臨床試驗(yàn)要求及商業(yè)生產(chǎn)需求，同時(shí)在美國(guó)、歐洲、中國(guó)三地建立全球運(yùn)營(yíng)中心。
CAR-T屬于免疫療法范疇，通過(guò)激活腫瘤患者自身的免疫系統(tǒng)，消滅腫瘤細(xì)胞。這種療法可以治愈癌癥，而不僅是延長(zhǎng)患者生命。療法整體處于早期階段，患者存在復(fù)發(fā)的可能性，對(duì)實(shí)體瘤的治療還比較有限。
作為金斯瑞的子公司，南京傳奇受市場(chǎng)關(guān)注的程度已能和母公司比肩。金斯瑞首席戰(zhàn)略官朱力稱(chēng)，
，“子公司到了一定階段必須獨(dú)立出去，未來(lái)有獨(dú)立上市的計(jì)劃，但是今年不會(huì)上市”，問(wèn)及金斯瑞為何能孵化出南京傳奇，朱力回答稱(chēng)，“過(guò)去15年是CRO公司的黃金時(shí)代，未來(lái)15至20年，CRO公司積累的技術(shù)會(huì)反過(guò)來(lái)孵化創(chuàng)新藥公司”。
在2017財(cái)年中，金斯瑞研發(fā)支出1810萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)90.5%。在2018年將投資研發(fā)提高產(chǎn)能，并提高銷(xiāo)售與營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍素質(zhì)，收購(gòu)先進(jìn)的科技公司。
業(yè)績(jī)發(fā)布后，金斯瑞午市收盤(pán)價(jià)為26.65港元/股，下跌2.56%
