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三年賣出6.53億元 天宇股份遭美藥監(jiān)局警告信
天宇股份本已下滑的外銷營收和凈利潤，又遭受重創(chuàng)。
8月26日，天宇股份(300702.SZ)公告稱，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局出具的警告信，認為公司兩產(chǎn)品毒性雜質調查、評估系統(tǒng)存在缺陷等問題。
合計來看，三年來，天宇股份兩類產(chǎn)品直接或間接出口美國市場的銷售金額高達6.53億元。
天宇股份一直是以出口為導向的企業(yè)，2021年，公司外銷金額達18.5億元，同比下滑1.35%，而且外銷毛利率為37.69%，同比大幅下滑13.82%。
二級市場上，天宇股份股價也跌跌不休，截至8月29日，公司年內(nèi)下滑超47%。
就在此時，天宇股份擬花最高1億元進行回購。但截至2022年一季度，公司貨幣資金達6.22億元，短期借款為6.08億元，手上現(xiàn)金已不算充沛。
涉事兩產(chǎn)品三年在美銷售額達6.53億
天宇股份是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中間體、原料藥及制劑業(yè)務的醫(yī)藥制造企業(yè)。公司由一對來自于浙江臺州的夫妻屠勇軍和林潔創(chuàng)立，兩人合計持有上市公司57.67%股票。
資料顯示，天宇股份產(chǎn)品主要涉及降血壓、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等藥物，按照業(yè)務模式的不同，分為CDMO原料藥及中間體、仿制藥原料藥及中間體、制劑業(yè)務。
2021年年報顯示，天宇股份產(chǎn)品銷往歐盟、印度、韓國、日本、美國等國家和地區(qū)。公司與默沙東、諾華、賽諾菲、武田、第一三共、梯瓦、暉致、阿拉賓度等全球大型制劑廠商建立了長期、穩(wěn)定的合作關系。
然而，8月26日，天宇股份公告稱，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)出具的警告信，該警告信是FDA針對2022年2月28日至3月4日在公司黃巖江口生產(chǎn)場地的現(xiàn)場檢查，警告信的缺陷內(nèi)容包括，2018年沙坦類亞硝胺雜質被發(fā)現(xiàn)后，公司未能及時發(fā)現(xiàn)后續(xù)市場出現(xiàn)的氯沙坦鉀中MB-X和LADX兩個基毒雜質，認為公司基因毒性雜質調查、評估系統(tǒng)存在缺陷;起始物料尿苷生產(chǎn)設備的清洗驗證存在不足。
FDA在警告信中，針對天宇股份提交的整改報告中存在的不足提出整改要求，公司將根據(jù)FDA規(guī)定的時間及時遞交回復報告，具體說明采取的各項整改措施和完成計劃，F(xiàn)DA將重新進行現(xiàn)場檢查以解除警示。
據(jù)了解，警告信涉及的兩大產(chǎn)品氯沙坦鉀原料藥和起始物料尿苷，在近三年里，天宇股份直接或間接出口美國市場的銷售金額高達6.53億元。
天宇股份表示，該警告信目前對公司生產(chǎn)、經(jīng)營沒有造成實質性影響。除氯沙坦鉀原料藥外，公司暫無其他原料藥銷往美國市場。
2021年凈利大降近70%
從2018年開始，天宇股份的營收增幅均超20%，但到了2021年，這一趨勢發(fā)生逆轉。
2021年，天宇股份實現(xiàn)營業(yè)收入25.45億元，較上年同期下降1.62%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.05億元，較上年同期下降69.32%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.61億元，較上年同期下降72.85%。
天宇股份表示，2021年公司凈利潤下滑主要受主營業(yè)務毛利下降、研發(fā)費用增長、管理費用增長等因素影響。
其中，天宇股份的沙坦類原料藥及中間體產(chǎn)品因市場競爭激烈導致產(chǎn)品降價;2021年平均記賬匯率6.4477，去年同期平均記賬匯率6.9338，同比升值7.01%，影響收入1.39億元。
同時，天宇股份表示，公司生產(chǎn)規(guī)模建設擴大，新投入使用的生產(chǎn)基地產(chǎn)能利用率較低，完工產(chǎn)品分攤的固定成本較高。而且，隨著化學基礎原料價格持續(xù)上漲，公司環(huán)保費用支出增加、部分產(chǎn)品生產(chǎn)場地轉移、限電限產(chǎn)造成的產(chǎn)能沖擊，導致生產(chǎn)成本提高。
具體來看，天宇股份2021年仿制藥原料藥及中間體實現(xiàn)收入19.64億元，較上年同期收入24.92億元下降21.20%。公司表示，主要受沙坦類原料藥及中間體市場價格下降、人民幣匯率升值等影響。
不過，2021年，天宇股份CDMO業(yè)務呈快速增長，營業(yè)收入為5.57億元，同比增長552.65%。公司表示，2021年公司出色完成了默沙東的抗疫新藥緊急項目研發(fā)，在極短的時間內(nèi)為客戶提供了從研發(fā)至商業(yè)化的服務，進一步得到了客戶的高度認可與信賴。
現(xiàn)金不足仍堅持最高花1億回購
天宇股份一直是以出口為導向的企業(yè)，但2021年以來也出現(xiàn)了下滑。
2021年年報顯示，天宇股份外銷金額達18.5億元，同比下滑1.35%，占總營收的72.69%。而且，公司外銷毛利率為37.69%，較2020年大幅下滑13.82%。
2022年一季度，天宇股份實現(xiàn)營業(yè)收入7.50億元，同比下滑1.19%;凈利潤8472.14萬元，同比下滑36.52%。同期，公司毛利率進一步下滑至33.51%。
二級市場上，天宇股份股價也跌跌不休，截至8月26日，公司每股股價達25.55元，年內(nèi)下滑約47%。
7月5日，天宇股份發(fā)布回購報告書顯示，公司擬使用自有資金以集中競價交易的方式回購公司部分社會公眾股份，用于實施股權激勵計劃或員工持股計劃。
公告顯示，天宇股份本次回購總金額在5000萬元至10000萬元，回購價格不超過人民幣49.16元/股。
而且，截至2022年一季度，天宇股份貨幣資金達6.22億元，較上年同期9.87億元減少約37%，但公司短期借款達6.08億元，較上年同期2.46億元，同比提高約147%，公司手上現(xiàn)金已不充沛。
8月2日，天宇股份公告稱，公司首次通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式實施股份回購，回購數(shù)量為8萬股，占公司目前總股本的0.023%，最高成交價為25.60元/股，最低成交價為25.17元/股，成交總金額為202.84萬元(不含交易費用)。
