臺灣生物公司中裕新藥(4147.TWO)生產(chǎn)的艾滋藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)于美國時間3月6日獲得FDA(美國食藥總局)上市批準。
Trogarzo是一種全新的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法,每14天靜脈注射一次,能夠治療現(xiàn)有多種療法均無法起效的成人HIV感染者。這款藥物獲得FDA頒發(fā)的突破性療法認定、優(yōu)先評審資格、快速通道資格以及孤兒藥資格。
在新聞公告中,F(xiàn)DA藥品評估和研究中心官員Jeff Murray稱,“有小部分艾滋患者接受多種治療后,產(chǎn)生了多重耐藥性。Trogarzo能為那些無藥可用的HIV感染者帶來顯著的益處。新療法有望能改善他們的預后。”