今年以來,市場對新冠檢測試劑的需求大大減少,表現(xiàn)在體外診斷試劑公司的半年報中,業(yè)績也是大降。
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對于這些企業(yè)而言,沒有新冠收入后,未來業(yè)務(wù)的增長靠什么?
降幅九成以上
截至8月30日傍晚6點,A股體外診斷板塊中有37家公司已公布半年報,這其中,11家體外診斷試劑公司因新冠檢測試劑收入減少,今年上半年歸屬于上市公司股東凈利潤降幅達(dá)到九成以上,這11家公司分別是仁度生物(688193.SH)、易瑞生物(300942.SZ)、碩世生物(688399.SH)、東方生物(688298.SH)、明德生物(002932.SZ)、九安醫(yī)療(002432.SZ)、奧泰生物(688606.SH)、安旭生物(688075.SH)、之江生物(688317.SH)、圣湘生物(688289.SH)、博拓生物(688767.SH)。
這些公司中,仁度生物、易瑞生物、碩世生物這三家公司歸屬于上市公司股東的凈利潤皆出現(xiàn)虧損,分別虧損1019.26萬元、6963.23萬元、6829.47萬元。
對此,仁度生物表示,公司傳統(tǒng)試劑產(chǎn)品業(yè)務(wù)實現(xiàn)較大增長,但尚未彌補(bǔ)疫情防控相關(guān)試劑及檢測服務(wù)業(yè)務(wù)大幅下降帶來的不利影響,導(dǎo)致公司總營收下降。
易瑞生物表示,近三年受全球市場環(huán)境影響公司體外診斷新產(chǎn)品收入規(guī)模大幅增長,公司借此契機(jī)對原有體外診斷業(yè)務(wù)板塊進(jìn)行了擴(kuò)充,但因全球市場環(huán)境迅速變化,新產(chǎn)品不具備可持續(xù)性,公司體外診斷新產(chǎn)品價格體系急劇下滑且其他產(chǎn)品拓展不及預(yù)期,使公司體外診斷業(yè)務(wù)收入、毛利大幅下降。體外診斷業(yè)務(wù)所涉及的人員成本、各項費(fèi)用等仍維持在高位,導(dǎo)致公司整體業(yè)績出現(xiàn)虧損。另外,基于謹(jǐn)慎性原則,公司對體外診斷產(chǎn)品專用原材料進(jìn)行了減值計提,也影響了本期凈利潤。
碩世生物表示,公司業(yè)績下降背后,主要是新冠相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)收入大幅下降所致。
除了上述這些公司外,還有熱景生物(688068.SH)、達(dá)安基因(002030.SZ)、邁克生物(300463.SZ)等企業(yè)半年報歸屬于上市公司股東的凈利潤降幅也在五成以上。
值得一提的是,今年以來,有一些企業(yè)已注銷了新冠核酸或者抗原試劑注冊證,如易瑞生物的新冠抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)亦在其中,該試劑是在去年3月份獲得醫(yī)療器械注冊證,注冊證有效期僅有一年,即從2022年3月23日至2023年3月22日。
今年5月31日,易瑞生物內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者表示,公司不再續(xù)簽注冊證是根據(jù)當(dāng)前市場需求對現(xiàn)有產(chǎn)品線進(jìn)行了調(diào)整,不會對公司日常經(jīng)營及研發(fā)活動造成重大影響。公司未來將持續(xù)專注發(fā)展食品安全快速檢測業(yè)務(wù)、動物診斷業(yè)務(wù)及POCT常規(guī)業(yè)務(wù),并以市場為導(dǎo)向,大力發(fā)展新技術(shù)、開發(fā)新產(chǎn)品及應(yīng)用場景。
有體外診斷行業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示,在新冠檢測需求減少下,要“養(yǎng)”一個新冠試劑注冊證,成本并不便宜?!叭ツ昊谝咔榉揽匾约氨9┬枰?,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了多款新冠抗原試劑上市,且當(dāng)時批準(zhǔn)的條件相對寬松,很多不需要開展臨床試驗就獲批了,但新冠抗原試劑注冊證是有一定期限的,過了期限后再續(xù)簽的話,需要補(bǔ)充相關(guān)臨床研究,這塊需要投入的費(fèi)用并不少,平均下來,可能每個月需要花費(fèi)十幾萬。”
常規(guī)業(yè)務(wù)增長中
體外診斷是指在人體外,通過對人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。
今年上半年,隨著醫(yī)院門診及檢測需求的復(fù)蘇,不少體外診斷試劑企業(yè)常規(guī)試劑銷售還在增長中。
圣湘生物在半年報中表示,公司加速推進(jìn)戰(zhàn)略產(chǎn)線重點布局,并已取得良好成效,呼吸道、婦幼、血篩等戰(zhàn)略產(chǎn)線相關(guān)業(yè)務(wù)收入同比快速增長。
萬孚生物(300482.SZ)亦在半年報中表示,今年上半年,非常規(guī)業(yè)務(wù)有所回落,但常規(guī)業(yè)務(wù)增長強(qiáng)勁,為公司長期的可持續(xù)增長打下了堅實的基礎(chǔ)。
具體看,萬孚生物常規(guī)傳染病業(yè)務(wù)如呼吸道檢測、消化道傳染病檢測、血液傳染病檢測等在上半年有顯著的恢復(fù)和增長。2023年上半年,國內(nèi)的流感傳播也拉動公司的流感檢測產(chǎn)品銷售收入大幅增長;公司慢病管理檢測收入達(dá)到7.18萬元,同比增長40.30%;公司毒品(藥物濫用)檢測也實現(xiàn)收入1.64億元,同比增長18.11%。
中國體外診斷行業(yè)起步于上世紀(jì)70年代末,歷經(jīng)了產(chǎn)業(yè)萌芽、國產(chǎn)起步、無序競爭、行業(yè)整頓、快速成長階段,現(xiàn)已進(jìn)入創(chuàng)新與整合期。
根據(jù)《中國體外診斷行業(yè)年度報告(2022版)》,2022年中國體外診斷市場規(guī)模約1700億元,增速超過30%,國產(chǎn)產(chǎn)品占比超60%。
圣湘生物在半年報中表示,未來,隨著國產(chǎn)體外診斷企業(yè)技術(shù)水平日益追趕,國內(nèi)體外診斷行業(yè)迎來政策密集推進(jìn)期,國內(nèi)進(jìn)口替代市場空間廣闊,海外市場的產(chǎn)品競爭實力逐步增強(qiáng),國產(chǎn)企業(yè)能夠在全球市場中抓住更多機(jī)遇并獲得更多市場份額,將持續(xù)推動我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展。