2017年11月29日,CFDA食品藥品審核檢查中心發(fā)布《核查中心啟動首批仿制藥一致性評價(jià)品種現(xiàn)場檢查工作》。首批啟動現(xiàn)場檢查的7個(gè)品種是在總局藥審中心完成立卷審查的基礎(chǔ)上開展的。本次檢查核查中心共派出6個(gè)檢查組,分別奔赴北京、重慶、浙江、江蘇、湖南、江西等省、直轄市。根據(jù)總局飛行檢查安排,我們預(yù)計(jì),公司子公司重慶藥友的阿法骨化醇片、江蘇黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片、湖南洞庭藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸阿米替林片,有望成為第一批通過一致性評價(jià)的仿制藥。
公司進(jìn)行一致性評價(jià)的仿制藥申報(bào)進(jìn)度領(lǐng)先,目前市場份額不高,通過一致性評價(jià)后有很大的增長空間。公司有望充分利用仿制藥一致性評價(jià)機(jī)遇,確保和擴(kuò)大優(yōu)勢品種的市場地位、搶抓新的市場機(jī)會。阿法骨化醇:適用于改善維生素D代謝異常和骨質(zhì)酥松。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年城市公立醫(yī)院阿法骨化醇市場規(guī)模約4.98億元,其中梯瓦制藥占有61.49%的份額。公司子公司重慶藥友排名第4,市場份額6.36%;苯磺酸氨氯地平:適用于高血壓和冠心病。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年城市公立醫(yī)院苯磺酸氨氯地平市場規(guī)模約29.19億元,其中輝瑞制藥占有72.07%的份額。公司子公司江蘇黃河藥業(yè)市場份額不足1%;草酸艾司西酞普蘭:為抗抑郁治療的一線用藥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年城市公立醫(yī)院艾司西酞普蘭市場規(guī)模約10.73億元,其中靈北占有46.82%的份額。公司子公司湖南洞庭藥業(yè)排名第5,市場份額不足1%;鹽酸阿米替林:適用于焦慮性或激動性抑郁癥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年城市公立醫(yī)院苯磺酸氨氯地平市場規(guī)模約558萬元,其中常州四藥制藥占有71.44%的份額。公司子公司湖南洞庭藥業(yè)排名第2,市場份額28.49%。其他品種:目前,公司有89個(gè)品種進(jìn)行了仿制藥一致性評價(jià)參比制劑備案,超過14個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行了BE備案。預(yù)計(jì)后續(xù)更多品種將進(jìn)行申報(bào)。
盈利預(yù)測與投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2017-2019歸母凈利潤分別為32.11億元、39.59億元和46.65億元,同比分別增長14.45%、23.29%和17.83%。對應(yīng)整體估值分別為29.72倍、24.11倍和20.46倍。公司是單抗藥物龍頭、仿制藥一致性評價(jià)龍頭、醫(yī)療服務(wù)龍頭。公司作為醫(yī)藥集團(tuán),基本面扎實(shí),未來有望估值和業(yè)績雙升。維持“買入”評級。