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天津海王星辰門店處方藥和非處方藥混放 被市監(jiān)局給予警告處罰
天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站于近日發(fā)布的行政處罰決定書《天津市海王星辰健康藥房連鎖有限公司五十九店處方藥和非處方藥混放案》(津青市監(jiān)中罰〔2020〕48號)顯示，當(dāng)事人天津市海王星辰健康藥房連鎖有限公司五十九店處方藥柜子中擺放有“漢森”牌四磨湯口服液，藥盒上有“OTC”字樣，為非處方藥。“漢森”牌四磨湯口服液旁擺放了處方藥“999”牌氣滯胃痛顆粒，并擺放在了當(dāng)事人標(biāo)有“處方藥”的藥柜中。
上述行為滿足未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第一款第三項相關(guān)規(guī)定的構(gòu)成要件。依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并給予警告的行政處罰。
經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，天津市海王星辰健康藥房連鎖有限公司五十九店成立于2007年11月29日。天津市海王星辰健康藥房連鎖有限公司成立于2005年10月28日，注冊資本1億人民幣，為深圳市海王星辰醫(yī)藥有限公司全資子公司。深圳市海王星辰醫(yī)藥有限公司大股東為深圳市海王星辰商業(yè)發(fā)展有限公司，持股比例97%。深圳市海王星辰商業(yè)發(fā)展有限公司為CHINA NEPSTAR CHAIN DRUGSTORE LTD全資子公司。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條規(guī)定：藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。
(二)藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽光直射。
(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識。
(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。
(五)外用藥與其他藥品分開擺放。
(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。
(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
(八)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求。
(九)中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。
(十)經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。
《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定：除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
以下為原文：
天津市海王星辰健康藥房連鎖有限公司五十九店處方藥和非處方藥混放案
天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書
津青市監(jiān)中罰〔2020〕48號
當(dāng)事人：天津市海王星辰健康藥房連鎖有限公司五十九店
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼(注冊號)：91120111668822426M
住所(住址)：西青區(qū)中北鎮(zhèn)汪莊村東興里商業(yè)街B區(qū)-14號
法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者)：石穎
違法事實：當(dāng)事人處方藥柜子中擺放有 “漢森”牌四磨湯口服液，藥盒上有“OTC”字樣，為非處方藥。“漢森”牌四磨湯口服液旁擺放了處方藥“999”牌氣滯胃痛顆粒，并擺放在了當(dāng)事人標(biāo)有“處方藥”的藥柜中。上述行為滿足未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第一款第三項相關(guān)規(guī)定的構(gòu)成要件。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
1.當(dāng)事人的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人的主體資格;
2.現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場檢查照片，證明當(dāng)事人處方藥和非處方藥混放的現(xiàn)場情況;
3.詢問筆錄、授權(quán)委托書、被委托人身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定的事實情節(jié)。
從輕、減輕、從重處罰的理由：當(dāng)事人違法行為不具有從沖出發(fā)、從輕處罰或減輕行政處罰等情形。給予一般處罰。
依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并給予以下行政處罰：警告。
如你(單位)不服本行政處罰決定，可以在收到本決定書之日起六十日內(nèi)向天津市市場監(jiān)督管理委員會或者天津市西青區(qū)人民政府申請復(fù)議，也可以于六個月內(nèi)依法向天津市西青區(qū)人民法院提起行政訴訟。
天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局
2020年11月20日
