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中新經(jīng)緯12月13日電 (王玉玲)12日晚間，騰盛博藥生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“騰盛博藥”)發(fā)布公告稱，新的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)中和數(shù)據(jù)表明，國(guó)產(chǎn)首個(gè)新冠病毒中和抗體藥物——安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)聯(lián)合療法，對(duì)新冠病毒變異株Omicron(下稱奧密克戎)保持中和活性。

根據(jù)公告，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明，雖然安巴韋單抗對(duì)奧密克戎變異株的活性顯著下降，但羅米司韋單抗并不受奧密克戎變異株所影響，因此聯(lián)合療法保持對(duì)奧密克戎變異株的中和活性。

在13日投資者電話會(huì)中，騰盛博藥發(fā)言人表示，關(guān)于兩款藥物的產(chǎn)能將于2022年第一季度末或第二季度末公布。根據(jù)騰盛博藥官方公眾號(hào)，具體數(shù)據(jù)將在近期在科學(xué)刊物上進(jìn)行發(fā)表。對(duì)于是否需要重新經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)入，騰盛博藥對(duì)中新經(jīng)緯表示，已經(jīng)獲得緊急授權(quán)，不需要再次審核。

12月9日，北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心主任謝曉亮及其團(tuán)隊(duì)在預(yù)印版網(wǎng)站BioRxiv發(fā)布研究，研究人員通過(guò)對(duì)247種病毒刺突蛋白R(shí)BD(受體結(jié)合區(qū))中和抗體的表位分布和逃逸情況進(jìn)行分析，結(jié)果表明：至少超過(guò)85%的新冠中和抗體被奧密克戎逃逸。

其中，奧密克戎幾乎完全逃逸了禮來(lái)和君實(shí)生物的LY-CoV016和LY-CoV555、再生元的REGN-10933和REGN-109876、阿斯利康A(chǔ)ZD1061這五種抗體藥物。

對(duì)于安巴韋單抗，研究結(jié)果認(rèn)為其中和能力顯著降低。

由于騰盛博藥另一個(gè)被批準(zhǔn)緊急使用的中和抗體羅米司韋單抗沒(méi)有公布結(jié)構(gòu)和序列，所以未被納入本次研究。同時(shí)，不可忽視的是，BioRxiv官網(wǎng)提示道，在官網(wǎng)發(fā)布的文章尚未經(jīng)過(guò)正式的同行評(píng)審，不應(yīng)指導(dǎo)與健康相關(guān)的行為，也不應(yīng)在媒體上作為結(jié)論性報(bào)道。

12月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊(cè)申請(qǐng)，成為我國(guó)首家獲批的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。

在次日召開(kāi)的發(fā)布會(huì)上，騰盛博藥首席執(zhí)行官羅永慶表示，騰盛博藥和清華大學(xué)篩選抗體時(shí)候，選擇了一對(duì)結(jié)合在新冠病毒刺突糖蛋白的受體結(jié)合區(qū)RBD不同表位的抗體，安巴韋單抗和羅米司韋單抗的結(jié)合，除了可以阻止新冠病毒S蛋白和人體ACE2受體結(jié)合外，還能阻止刺突糖蛋白跟ACE2結(jié)合后的細(xì)胞膜融合。

根據(jù)公告，安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)世界衛(wèi)生組織關(guān)注的主要COVID-19變異株均保持活性，包括德?tīng)査?Delta, B.1.617.2)及德?tīng)査? (Delta Plus, AY.4.2)。

截至發(fā)稿，騰盛博藥報(bào)每股37港元，跌14.15%。(中新經(jīng)緯APP)

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