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中新經(jīng)緯12月14日電 因就試劑盒獲得美國FDA EUA授權(quán)事項(xiàng)進(jìn)展情況在互動(dòng)易平臺(tái)答復(fù)的時(shí)間早于在指定媒體披露的時(shí)間，深交所14日晚間向九安醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管函。

監(jiān)管函指出，九安醫(yī)療2021年11月8日披露《關(guān)于公司子公司新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒獲得美國FDA EUA授權(quán)的公告》稱，公司美國子公司iHealth Labs Inc.的產(chǎn)品新型冠狀病毒抗原家用自測(cè)OTC試劑盒(以下簡(jiǎn)稱試劑盒)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急使用授權(quán)(下稱EUA)，可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間，在美國和認(rèn)可美國EUA的國家或地區(qū)銷售，預(yù)計(jì)未來可能為公司帶來相關(guān)銷售收入。

監(jiān)管函指出，自2021年11月15日起，九安醫(yī)療在互動(dòng)易平臺(tái)就上述事項(xiàng)答復(fù)投資者提問時(shí)陸續(xù)稱，“市場(chǎng)需求處于上升趨勢(shì)”“試劑盒已在當(dāng)?shù)叵駽端和B端同時(shí)銷售”“試劑盒的官方網(wǎng)站銷售價(jià)格為6.99美元(1人份)”“試劑盒產(chǎn)品屬于美國聯(lián)邦政府集采的產(chǎn)品類別”“試劑盒已經(jīng)開始規(guī)模生產(chǎn)并在當(dāng)?shù)噩F(xiàn)貨熱銷”“目前的月產(chǎn)能為1億人份”“計(jì)劃估算到2022年初產(chǎn)能增至每月2億人份”“美國FDA的審核要求是十分嚴(yán)格的，申請(qǐng)可謂挑戰(zhàn)重重，提供的資料須扎實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格披露信息。九安醫(yī)療直至2021年11月26日才在《股票交易風(fēng)險(xiǎn)提示公告》中就前述互動(dòng)易答復(fù)內(nèi)容進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，直至2021年11月30日才在《關(guān)于深圳證券交易所關(guān)注函回復(fù)的公告》中就前述互動(dòng)易答復(fù)內(nèi)容進(jìn)行披露及進(jìn)行必要的解釋說明和風(fēng)險(xiǎn)提示。

監(jiān)管函指出，九安醫(yī)療就試劑盒獲得美國FDA EUA授權(quán)事項(xiàng)進(jìn)展情況在互動(dòng)易平臺(tái)答復(fù)的時(shí)間早于在指定媒體披露的時(shí)間，違反了《股票上市規(guī)則(2020年修訂)》第2.1條、第2.15條、第7.6條的規(guī)定。希望九安醫(yī)療及全體董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員吸取教訓(xùn)，及時(shí)整改，杜絕上述問題的再次發(fā)生。同時(shí)，提醒九安醫(yī)療及全體董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員嚴(yán)格遵守《證券法》《公司法》等法律以及本所《股票上市規(guī)則》《上市公司規(guī)范運(yùn)作指引》的規(guī)定，真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、公平地履行信息披露義務(wù)。

Wind數(shù)據(jù)顯示，11月8日以來，九安醫(yī)療股價(jià)快速拉升。截至12月14日，九安醫(yī)療漲停報(bào)22.85元，27個(gè)交易日股價(jià)累計(jì)漲幅達(dá)280.83%。

九安醫(yī)療官網(wǎng)信息顯示，天津九安醫(yī)療電子股份有限公司成立于1995年，是一家專注于健康類電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)的上市企業(yè)，同時(shí)也是一家專注于搭建移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)“智能硬件+移動(dòng)應(yīng)用+云端服務(wù)”個(gè)人健康管理云平臺(tái)的創(chuàng)新型科技企業(yè)。(中新經(jīng)緯APP)