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石藥集團(tuán)收購“心梗救命針”背后：恩必普專利到期影響幾何？
中新經(jīng)緯2月15日電 (王玉玲 閆淑鑫)近日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，已完成向獨立第三方收購珠海至凡100%權(quán)益，后者擁有廣州銘康生物工程有限公司(下稱銘康生物)51%股權(quán)，將注資金額為1.54億元。
據(jù)了解，銘康生物自主研發(fā)的注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(注：銘復(fù)樂)也被稱為“心梗救命針”，主要用于急性心肌梗死發(fā)病6小時以內(nèi)患者的治療。與此同時，中新經(jīng)緯查閱發(fā)現(xiàn)，石藥集團(tuán)旗下治療腦卒中的核心品種丁苯酞軟膠囊(注：恩必普)及其制備工藝將于2023年底到期。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，石藥集團(tuán)此次收購銘康生物，或許意在彌補恩必普到期之后可能出現(xiàn)的業(yè)績下滑。對此，石藥集團(tuán)回復(fù)中新經(jīng)緯，對于恩必普專利到期做了全面的打算。石藥集團(tuán)將如何應(yīng)對恩必普專利到期？銘復(fù)樂能否成為其下一個業(yè)績增長點？
接受投資后突然“賣身”
據(jù)石藥集團(tuán)公告，銘康生物成立于2000年，核心品種銘復(fù)樂為2015年獨家上市的具有知識產(chǎn)權(quán)的第三代特異性溶栓藥，獲批適應(yīng)癥為6H心梗溶栓，即急性心肌梗死發(fā)病6小時以內(nèi)患者的治療。此外，腦梗溶栓適應(yīng)癥已于2021年啟動三期臨床，目前已入組1300余人。
公開資料顯示，從2000年起，銘康生物先后完成多輪融資，引進(jìn)的投資機(jī)構(gòu)包括康辰藥業(yè)、廣州金控、中科招商、富匯創(chuàng)投等。值得注意的是，就在2021年11月，銘康生物最新一輪融資，投資機(jī)構(gòu)為萬聯(lián)廣生。
而在接受投資還不到三個月，石藥集團(tuán)便發(fā)布公告稱，間接收購銘康生物51%股權(quán)。
中新經(jīng)緯還發(fā)現(xiàn)，盡管擁有“拳頭產(chǎn)品”，但近年來銘康生物的業(yè)績情況不容樂觀。據(jù)健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)平臺中康CMH提供的數(shù)據(jù)顯示，銘復(fù)樂2018年至2021年前三季度的銷售額分別為612萬元、1300萬元、750萬元、1900萬元。
另據(jù)企業(yè)預(yù)警通，2016年至2019年，銘康生物營業(yè)收入分別為302.10萬元、499.20萬元、875.76萬元、2002.86萬元；同期，公司凈利潤分別虧損1500.26萬元、1113.74萬元、2622.31萬元和879.02萬元。
銘康生物此番賣身，是否與其持續(xù)不斷燒錢卻不見始終未能盈利有關(guān)？銘康生物回應(yīng)中新經(jīng)緯稱，一方面，石藥集團(tuán)的銷售渠道與團(tuán)隊非常強大，能夠幫助銘康生物；另一方面，銘康生物此前接受的都是基金投資，石藥集團(tuán)屬于產(chǎn)業(yè)投資，更注重產(chǎn)品與長期收益。
天達(dá)共和杭州辦管理合伙人黃鵬對中新經(jīng)緯分析道，對于Biotech(注：生物科技)研發(fā)企業(yè)而言，可能在銷售渠道與方式上不如老牌藥企有優(yōu)勢，通過合作，石藥集團(tuán)有可能可以在產(chǎn)品銷售方面給予銘康生物幫助。
石藥集團(tuán)收購欲意何為？
雖然石藥集團(tuán)在公告中未明確指出收購原因，但業(yè)界普遍認(rèn)為，石藥集團(tuán)此次收購銘康生物背后原因部分在于，石藥集團(tuán)核心品種恩必普即將專利到期。中新經(jīng)緯查詢發(fā)現(xiàn)，石藥集團(tuán)丁苯酞軟膠囊及其制備工藝將于2023年底到期。
專利到期后，恩必普銷量是否會受到影響？對此，石藥集團(tuán)回復(fù)中新經(jīng)緯稱，市場不用過度擔(dān)心恩必普專利到期事宜，一方面，石藥集團(tuán)在不斷拓展恩必普的適應(yīng)癥，包括血管性癡呆、化療引起的神經(jīng)病變等，另一方面，石藥集團(tuán)也在申請相關(guān)適應(yīng)癥專利。
“綜合來講，對于恩必普專利到期我們做了全面的打算，即使專利到期，無論從仿制藥的申報來看，或者工藝壁壘來看，我們都覺得安全壁壘很高?！笔幖瘓F(tuán)回復(fù)稱。
在公告中，石藥集團(tuán)對本次對于銘康生物的收購信心滿滿，認(rèn)為銘復(fù)樂有很好的商業(yè)潛力，收購事項將進(jìn)一步加強石藥集團(tuán)產(chǎn)品管線，并提供新的增長動力。
對于二者的合作，光大證券發(fā)表研報指出，石藥集團(tuán)此次收購銘康生物股份權(quán)益有望將銘復(fù)樂納入產(chǎn)品線，整體來看，國內(nèi)溶栓藥物市場銷售以一二代產(chǎn)品為主，三代產(chǎn)品優(yōu)勢明顯，替代空間大。此外，銘復(fù)樂有望與石藥集團(tuán)核心品種恩必普產(chǎn)生強大協(xié)同效應(yīng)，豐富公司心腦血管產(chǎn)品線，也能使公司產(chǎn)品治療腦卒中的時間關(guān)口前移。
另外，中新經(jīng)緯注意到，石藥集團(tuán)在公告中并未說明本次收購的要約價，只給出了收購?fù)瓿珊蟮淖①Y金額。石藥集團(tuán)對中新經(jīng)緯表示，與銘康生物簽訂了相關(guān)保密條款，具體金額不方便對外披露。
對此，黃鵬分析稱，收購?fù)瓿珊?，石藥集團(tuán)將持有銘康生物51%的股權(quán)，正常情況下將合并報表，由此，從合并報表角度，本次注資的1.54億元相當(dāng)于從“左口袋”放進(jìn)“右口袋”。
Biotech前景如何？
中新經(jīng)緯注意到，就在石藥集團(tuán)發(fā)布收購公告的同一天，2月8日，銘康生物的“老對手”北京世貿(mào)天階生物科技股份有限公司(下稱天階生物)也發(fā)布公告，稱股票可能被終止掛牌。公告稱，為消除終止掛牌風(fēng)險，公司將推進(jìn)全資子公司世貿(mào)天階制藥公司相關(guān)破產(chǎn)重整，計劃于2022年2月28日前完成破產(chǎn)重整流程。
2013年，天階生物發(fā)布公開轉(zhuǎn)讓說明書，其中表示，公司也在研發(fā)重組人組織型纖溶酶原激活劑改構(gòu)體“宜真通”。說明書還稱，宜真通已完成I、II期臨床試驗，預(yù)計2015年投放市場。
公開資料顯示，宜真通同樣為第三代溶栓藥，主要用于治療急性心肌梗塞。根據(jù)2015年天階生物發(fā)布的《關(guān)于注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構(gòu)體(宜真通)臨床試驗完成公告》，早在2011年6月7日，天階生物就已取得國家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗批件》。對于該藥物，天階生物也抱有很高期望。
然而，宜真通的上市路程一波三折，不僅被銘康生物的銘復(fù)樂趕超，并且直到2018年2月23日，宜真通的上市申請才被受理，隨后被納入優(yōu)先審批程序。但此后便再無消息。
作為國內(nèi)兩家知名的Biotech企業(yè)，一家走向被收購，一家產(chǎn)品研發(fā)多年仍未上市，甚至公司或被終止掛牌，不禁令人唏噓。
在這起事件背后，“燒錢”的Biotech企業(yè)未來走向也引起市場關(guān)注。黃鵬對中新經(jīng)緯表示，目前生物制藥企業(yè)大部分估值較高，有的甚至可能存在泡沫。一家生物制藥公司，如果產(chǎn)品管線中有進(jìn)入一期臨床的風(fēng)口產(chǎn)品(例如細(xì)胞治療、基因療法等)，估值很容易就超過10億人民幣。
“投資還是非常踴躍，生物制藥想象空間非常大，代表了科技進(jìn)步的方向。生物制藥的市場估值會參照市場規(guī)模，上市、一期臨床、二期臨床、不同的階段估值不同。”黃鵬說。
他認(rèn)為，總體而言，生物制藥在國內(nèi)的估值是比較高的。但是，研發(fā)周期非常長，資金需求很大，絕大部分企業(yè)沒有走到最后。(中新經(jīng)緯APP)
(文中觀點僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風(fēng)險，入市需謹(jǐn)慎。)
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