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一心堂回應(yīng)不合規(guī)藥品事件：不合規(guī)批次藥品已被查封沒(méi)收
日前，一心堂被藥監(jiān)部門(mén)檢出所銷售的“薄荷”(生產(chǎn)批號(hào)：180105)藥品性狀不合規(guī)。今日，一心堂回應(yīng)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)時(shí)表示，已對(duì)該批次商品啟動(dòng)召回程序，召回?cái)?shù)量23.748kg,這批產(chǎn)品已被昆明市食品藥品稽查隊(duì)查封沒(méi)收。
1月28日，中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)發(fā)布文章《一心堂銷售不合規(guī)藥品遭通報(bào) 五年涉6起經(jīng)營(yíng)不合規(guī)產(chǎn)品事件》，云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(“一心堂”)經(jīng)山西省食藥檢驗(yàn)所抽檢發(fā)現(xiàn)，供貨單位亳州市永剛飲片廠有限公司生產(chǎn)的薄荷(生產(chǎn)批號(hào)：180105)，其藥品性狀不符合規(guī)定。中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，這已不是一心堂第一次被檢出所經(jīng)營(yíng)或銷售的藥品不合規(guī)，藥品監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)站及企查查顯示，一心堂近五年涉及6起經(jīng)營(yíng)或銷售不合規(guī)產(chǎn)品事件。
對(duì)此，一心堂回復(fù)表示，在2018年1月30日至5月9日，一心堂共7次購(gòu)進(jìn)該批次商品， 數(shù)量179kg，4月10日被云南省食品藥品檢驗(yàn)研究院抽檢1kg。8月1日接到不合格報(bào)告書(shū)后，一心堂立即對(duì)該批次商品啟動(dòng)召回程序，召回?cái)?shù)量23.748kg,已被昆明市食品藥品稽查隊(duì)查封沒(méi)收。
一心堂同時(shí)稱，該批次不合規(guī)產(chǎn)品是一心堂直接向合法生產(chǎn)企業(yè)亳州市永剛飲片廠有限公司購(gòu)進(jìn)，收集并保存相關(guān)合法企業(yè)資料及購(gòu)時(shí)商品的單據(jù)、發(fā)票等，履行了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理義務(wù)，因此昆明市食品藥品監(jiān)督管理局給予從輕的行政處罰。
對(duì)于一心堂多次經(jīng)營(yíng)不合格產(chǎn)品一事，其相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“經(jīng)營(yíng)到不合格商品，我們深感遺憾。一心堂從上到下對(duì)商品質(zhì)量的管控十分嚴(yán)格和重視，所經(jīng)營(yíng)的商品均嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求履行應(yīng)盡義務(wù)，國(guó)家相關(guān)法規(guī)均有盡職免罰的相關(guān)規(guī)定，如《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第27條，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第75條，《中華人民共和國(guó)食品安全法》等136條，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第66條等”。
附：一心堂近幾年被曝光的違規(guī)事件及處罰
2014年3月，一心堂因經(jīng)營(yíng)不合格醫(yī)用紗布，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，被云南省食藥監(jiān)局沒(méi)收違法所得財(cái)務(wù)。
2015年1月，一心堂因銷售不合格醫(yī)療器械，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，被云南省食藥監(jiān)局沒(méi)收違法所得財(cái)務(wù)。
2015年5月，一心堂因銷售劣藥氧氟沙星滴眼液，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，被云南省食藥監(jiān)局沒(méi)收違法所得財(cái)務(wù)。
2017年5月，一心堂子公司海南一心堂因銷售劣藥鹽酸美司坦片，違法《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，被海口市食藥監(jiān)局給予警告和沒(méi)收藥品的行政處罰。
2018年12月，一心堂子公司海南一心堂樂(lè)東樂(lè)安路分店銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案，違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》相關(guān)規(guī)定，被樂(lè)東黎族自治縣食藥監(jiān)局給予以下行政處罰。
