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日本一藥廠造假40年被指“8大過”
日本一藥廠造假40年被指“8大過”
新華社東京2月10日電(記者華義)日本制藥企業(yè)小林化工公司因為生產(chǎn)的一款口服藥混入過量催眠成分導(dǎo)致多人健康受損，9日被其所在地福井縣政府勒令停業(yè)整頓。當?shù)孛襟w說，這一事件還牽扯出該公司長期造假、其高管人員默許違規(guī)等“8大過錯”，部分造假行為甚至長達40年。
據(jù)《朝日新聞》等媒體10日報道，由于一系列違規(guī)操作，小林化工公司制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，混入了達日本相關(guān)規(guī)定最高限量2.5倍的催眠成分，導(dǎo)致服用這一處方藥的239名患者健康受損。部分患者服用該藥后失去意識，造成22起交通事故。另有2人服下這種藥后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關(guān)系。
上述違規(guī)操作的后果于2020年12月曝光。福井縣政府9日勒令該公司停業(yè)整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫(yī)療器械法》受到的停業(yè)時間最長的處分。
日本廣播協(xié)會電視臺9日報道說，小林化工公司還存在制藥原料使用不當，制藥過程違規(guī)，用陰陽賬簿應(yīng)付檢查，捏造部分質(zhì)量檢驗結(jié)果，發(fā)現(xiàn)異常后依然發(fā)貨等“8大過錯”。
據(jù)共同社9日報道，福井縣和日本厚生勞動省調(diào)查發(fā)現(xiàn)小林化工公司從約40年前開始就存在捏造部分質(zhì)量檢驗結(jié)果等問題。例如在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中，約80%的藥品有虛假的制造記錄，公司現(xiàn)任社長小林廣幸等高管人員長期默許違規(guī)行為。目前這家公司已主動召回了41種藥品。
