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輝瑞拜恩泰科稱疫苗無(wú)需超低溫存儲(chǔ) 有望擴(kuò)大供給范圍

輝瑞公司及其合作伙伴德國(guó)拜恩泰科(BioNTech)周五表示，已經(jīng)向美國(guó)FDA遞交疫苗穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，尋求放寬對(duì)新冠疫苗超低溫存儲(chǔ)的要求。

這一申請(qǐng)一旦獲得批準(zhǔn)，將意味著疫苗可以存儲(chǔ)在大多數(shù)藥房的冰柜中，這對(duì)于疫苗在全球范圍，尤其是基礎(chǔ)設(shè)施落后國(guó)家的分發(fā)具有積極意義。

根據(jù)輝瑞首席執(zhí)行官阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)周五透露的信息，輝瑞方面已經(jīng)向美國(guó)提供了4000萬(wàn)劑新冠疫苗。

根據(jù)兩家公司提交的新數(shù)據(jù)，新冠疫苗將能夠在零下25攝氏度至零下15攝氏度的溫度條件下存儲(chǔ)兩周時(shí)間，而當(dāng)前的標(biāo)簽要求將疫苗存儲(chǔ)在零下80攝氏度至零下60攝氏度之間的溫度，這意味著必須將其保存在專門設(shè)計(jì)的容器中進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)。也使得疫苗的分發(fā)在偏遠(yuǎn)的農(nóng)村地區(qū)幾乎不可能。

這些數(shù)據(jù)是基于過(guò)去9個(gè)月的疫苗開(kāi)發(fā)過(guò)程中生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)生的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，批次從提供最早臨床試驗(yàn)的批次到目前正在生產(chǎn)的商業(yè)規(guī)?；a(chǎn)的疫苗批次。這些數(shù)據(jù)還將在未來(lái)幾周內(nèi)提交給全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

拜恩泰科方面解釋稱，根據(jù)不同的溫度條件，疫苗能夠保存的時(shí)長(zhǎng)也不同。比如在零下80攝氏度至零下60攝氏度之間存儲(chǔ)時(shí)，疫苗最多可保存6個(gè)月；而當(dāng)疫苗在專門設(shè)計(jì)的熱容器中運(yùn)輸并每隔5天重新裝滿干冰進(jìn)行臨時(shí)存儲(chǔ)時(shí)，則最多能保存30天；在2攝氏度至8攝氏度的標(biāo)準(zhǔn)冰箱溫度下，疫苗可以冷藏最多5天。新的數(shù)據(jù)有提供了另外一種疫苗的保存方案。

拜恩泰科方面還表示，此前之所以將疫苗的存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)臏囟仍O(shè)定在零下70攝氏度左右，是出于謹(jǐn)慎考慮，因?yàn)橄噍^于疫苗的安全性和有效性測(cè)試而言，該公司對(duì)疫苗穩(wěn)定性和耐久性的測(cè)試較晚才開(kāi)始。

在拜恩泰科發(fā)給第一財(cái)經(jīng)記者的一份聲明中，首席執(zhí)行官烏格·薩因(Ugur Sahin)博士表示：“我們的首要任務(wù)是迅速開(kāi)發(fā)一種安全有效的疫苗，同時(shí)我們也在不斷收集可以在零下20攝氏度左右進(jìn)行存儲(chǔ)的疫苗穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。新提交的數(shù)據(jù)可能有助于在藥房中存儲(chǔ)管理我們的疫苗，并為疫苗接種中心提供更大的靈活性。”

“由于航空貨運(yùn)可能不再需要使用干冰，這將會(huì)提升每架飛機(jī)的運(yùn)輸能力?！卑荻魈┛埔晃话l(fā)言人說(shuō)道。

世衛(wèi)組織表示，希望放寬溫度的要求可以擴(kuò)大輝瑞/拜恩泰科疫苗的覆蓋范圍。約翰·霍普金斯大學(xué)健康安全中心資深學(xué)者Amesh Adalja稱，這將使得在世界上許多沒(méi)有超低溫冷凍存儲(chǔ)能力的地區(qū)(也包括美國(guó)部分地區(qū))極大地?cái)U(kuò)大使用這種疫苗的能力。

生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“雖然疫苗在運(yùn)輸時(shí)可能仍然需要超低溫存儲(chǔ)，但輝瑞和拜恩泰科更新的數(shù)據(jù)無(wú)疑是一個(gè)改善，拜恩泰科在中國(guó)的合作伙伴復(fù)星醫(yī)藥也有望受益。”

根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)周五公布的信息，美國(guó)新冠疫苗大范圍接種的第一個(gè)月的數(shù)據(jù)顯示，在12月14日至1月13日期間接種的1380萬(wàn)劑輝瑞/拜恩泰科和Moderna的疫苗中，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)記錄了6994例疫苗接種后的不良事件報(bào)告，其中90.8%被歸為非嚴(yán)重時(shí)間，9.2%被歸為嚴(yán)重事件；此外在總共報(bào)告的113人死亡中，尸檢報(bào)告顯示沒(méi)有歸因于疫苗的死亡。