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輝瑞拜恩泰科稱疫苗無需超低溫存儲 有望擴大供給范圍
輝瑞拜恩泰科稱疫苗無需超低溫存儲 有望擴大供給范圍
輝瑞公司及其合作伙伴德國拜恩泰科(BioNTech)周五表示，已經向美國FDA遞交疫苗穩(wěn)定性數(shù)據，尋求放寬對新冠疫苗超低溫存儲的要求。
這一申請一旦獲得批準，將意味著疫苗可以存儲在大多數(shù)藥房的冰柜中，這對于疫苗在全球范圍，尤其是基礎設施落后國家的分發(fā)具有積極意義。
根據輝瑞首席執(zhí)行官阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)周五透露的信息，輝瑞方面已經向美國提供了4000萬劑新冠疫苗。
根據兩家公司提交的新數(shù)據，新冠疫苗將能夠在零下25攝氏度至零下15攝氏度的溫度條件下存儲兩周時間，而當前的標簽要求將疫苗存儲在零下80攝氏度至零下60攝氏度之間的溫度，這意味著必須將其保存在專門設計的容器中進行儲運。也使得疫苗的分發(fā)在偏遠的農村地區(qū)幾乎不可能。
這些數(shù)據是基于過去9個月的疫苗開發(fā)過程中生產的疫苗產生的穩(wěn)定性數(shù)據，批次從提供最早臨床試驗的批次到目前正在生產的商業(yè)規(guī)模化生產的疫苗批次。這些數(shù)據還將在未來幾周內提交給全球監(jiān)管機構。
拜恩泰科方面解釋稱，根據不同的溫度條件，疫苗能夠保存的時長也不同。比如在零下80攝氏度至零下60攝氏度之間存儲時，疫苗最多可保存6個月；而當疫苗在專門設計的熱容器中運輸并每隔5天重新裝滿干冰進行臨時存儲時，則最多能保存30天；在2攝氏度至8攝氏度的標準冰箱溫度下，疫苗可以冷藏最多5天。新的數(shù)據有提供了另外一種疫苗的保存方案。
拜恩泰科方面還表示，此前之所以將疫苗的存儲和運輸?shù)臏囟仍O定在零下70攝氏度左右，是出于謹慎考慮，因為相較于疫苗的安全性和有效性測試而言，該公司對疫苗穩(wěn)定性和耐久性的測試較晚才開始。
在拜恩泰科發(fā)給第一財經記者的一份聲明中，首席執(zhí)行官烏格·薩因(Ugur Sahin)博士表示：“我們的首要任務是迅速開發(fā)一種安全有效的疫苗，同時我們也在不斷收集可以在零下20攝氏度左右進行存儲的疫苗穩(wěn)定性數(shù)據。新提交的數(shù)據可能有助于在藥房中存儲管理我們的疫苗，并為疫苗接種中心提供更大的靈活性?！?/p>
“由于航空貨運可能不再需要使用干冰，這將會提升每架飛機的運輸能力?！卑荻魈┛埔晃话l(fā)言人說道。
世衛(wèi)組織表示，希望放寬溫度的要求可以擴大輝瑞/拜恩泰科疫苗的覆蓋范圍。約翰·霍普金斯大學健康安全中心資深學者Amesh Adalja稱，這將使得在世界上許多沒有超低溫冷凍存儲能力的地區(qū)(也包括美國部分地區(qū))極大地擴大使用這種疫苗的能力。
生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡對第一財經記者表示：“雖然疫苗在運輸時可能仍然需要超低溫存儲，但輝瑞和拜恩泰科更新的數(shù)據無疑是一個改善，拜恩泰科在中國的合作伙伴復星醫(yī)藥也有望受益?！?/p>
根據美國疾病預防控制中心(CDC)周五公布的信息，美國新冠疫苗大范圍接種的第一個月的數(shù)據顯示，在12月14日至1月13日期間接種的1380萬劑輝瑞/拜恩泰科和Moderna的疫苗中，監(jiān)測系統(tǒng)記錄了6994例疫苗接種后的不良事件報告，其中90.8%被歸為非嚴重時間，9.2%被歸為嚴重事件；此外在總共報告的113人死亡中，尸檢報告顯示沒有歸因于疫苗的死亡。
