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臨床應用將至？人工角膜能否解決移植難題
臨床應用將至？人工角膜能否解決移植難題
作者：陶鳳 常蕾
3月9日，人民日報報道稱，日前，全國人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云表示，中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床，將為中國終末角膜盲患者帶去光明。據(jù)史偉云介紹，患者裝上人工角膜后，恢復好的話可以達到1.0的視力，目前有30多個臨床病人，視力都恢復到0.5，效果很好。
據(jù)悉，由中國科學家自主研發(fā)的全球首個人工生物角膜日前成功完成臨床試驗，人工角膜移植后的總有效率達到94.5%，愈后效果已經(jīng)接近人體角膜。該產(chǎn)品是組織工程的前沿產(chǎn)品，可以替代人捐獻角膜，這是世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的高科技人工角膜產(chǎn)品，該產(chǎn)品完全由中國科學家自主研發(fā)，并擁有完整的自主知識產(chǎn)權(quán)。
據(jù)了解，角膜是眼睛最外層透鏡部分，人造角膜利用人工方法，進行體外培育出的可用于移植的角膜內(nèi)皮細胞層。公開數(shù)據(jù)顯示，角膜盲是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病。我國目前角膜盲患者約為400萬名，并且每年新增10萬多病例，在這些患者當中，絕大多數(shù)人可以通過角膜移植重見光明。但是由于多方面因素，我國各地眼庫的角膜來源奇缺，不少患者只能被動地等待捐獻。
然而，傳統(tǒng)的角膜移植手術有其兩大弊端，一是角膜供體的來源困難，二是手術成功率低。因供體角膜缺乏，我國每年角膜移植手術僅有不到8000例。而美國每年角膜移植手術高達4.5萬例。人工角膜的出現(xiàn)及應用為角膜盲患者帶來了希望。
北京同仁醫(yī)院眼角膜科主任醫(yī)師潘志強介紹稱，北京同仁醫(yī)院每年登記需要做角膜移植的患者大約在1000例左右，但能夠得到捐獻角膜的患者僅有100余例，其余患者手術要靠國內(nèi)外兄弟眼庫支援或調(diào)劑角膜。而在美國，兩種人工角膜Dohlman-Doane (波士頓人工角膜)和AlphaCor 人工角膜已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準并應用于臨床。據(jù)介紹，上述兩款人工角膜通常用于反復移植角膜失敗，或被認為進行角膜移植會有高風險等情況時使用。
人工角膜移植技術非常復雜。就在去年，以色列某企業(yè)研發(fā)的人工角膜因幫助一位失明十年的78歲老翁順利恢復視力，而被譽為人工角膜移植手術臨床試驗的一項重大進展。中山大學中山眼科中心角膜病科主任醫(yī)師黃挺也指出，所有人工角膜都有一個問題，就是遠期可能出現(xiàn)人工角膜與病人角膜接口處漏水，甚至角膜脫離。談到未來人工角膜的研究，黃挺建議，應該研究一些與人體組織相容性高度一致或相同的人工材料，完全解決手術后的組織愈合問題，避免創(chuàng)口漏水、人工角膜脫離。
此外，史偉云還介紹，目前美國人工角膜費用在5萬美元，預計國產(chǎn)人工角膜大概在5000美元左右。這也就意味著，國產(chǎn)人工角膜僅以進口人工角膜1/10左右的價格，就可以為角膜盲患者帶來優(yōu)良的視覺恢復效果。
