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(抗擊新冠肺炎)美國批準(zhǔn)12歲至15歲青少年接種輝瑞新冠疫苗

中新社休斯敦5月10日電 美國食品和藥物管理局(FDA)10日發(fā)表聲明稱，批準(zhǔn)修訂德國生物新技術(shù)公司和美國輝瑞制藥有限公司合作開發(fā)的新冠疫苗在美國的緊急使用許可(EUA)，將該疫苗的使用范圍擴(kuò)大到12歲至15歲的未成年人群。美國媒體稱，這是FDA批準(zhǔn)的首款用于這個(gè)年齡段人群的新冠疫苗，該人群在美覆蓋數(shù)百萬人。

聲明稱，F(xiàn)DA評(píng)估了12歲至15歲人群接種輝瑞疫苗的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA認(rèn)為輝瑞疫苗對(duì)該年齡段人群是安全的，對(duì)預(yù)防該人群感染新冠病毒的有效性為100%。截至目前，有2260名青少年參與試驗(yàn)，其中，受試者約有1131人，無人感染新冠病毒，安慰劑組中有18人感染。

此前，F(xiàn)DA規(guī)定輝瑞新冠疫苗只適用于16歲及以上年齡人群，對(duì)預(yù)防該年齡段人群感染新冠病毒的有效性為95%。

聲明表示，為12歲至15歲人群接種的方式與為16歲及以上的沒有區(qū)別，分兩劑接種，之間間隔3周。聲明稱，12歲至15歲群體接種疫苗后的常見副作用與16歲及以上的相似，包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、寒顫、肌肉疼痛、發(fā)燒和關(guān)節(jié)疼痛，通常持續(xù)1至3天。

FDA官員珍妮特·伍德科克10日在媒體視頻會(huì)議中說，F(xiàn)DA的聯(lián)邦疫苗咨詢委員會(huì)將于12日發(fā)布12歲至15歲人群使用輝瑞新冠疫苗的建議。

聲明稱，美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，從2020年3月1日至2021年4月30日，美國11歲至17歲人群感染新冠的確診病例累計(jì)達(dá)150萬。

聲明表示，尚無足夠數(shù)據(jù)確定該疫苗是否能防止新冠病毒在人際間的傳播，也無足夠數(shù)據(jù)確定該疫苗能為接種者提供多久保護(hù)。

美聯(lián)社稱，這是美國批準(zhǔn)的首個(gè)用于這個(gè)年齡段人群的新冠疫苗，被視為確保青少年安全返校的重要一步。

據(jù)悉，全球范圍內(nèi)面世的大多數(shù)新冠疫苗都已獲批用于成年人。5日，加拿大成為第一個(gè)正式批準(zhǔn)12歲至15歲人群接種輝瑞新冠疫苗的國家。

路透社稱，目前美國接種速度已明顯放緩，4月中旬美國接種速度達(dá)到平均單日330萬劑的高峰，截至5月4日，平均單日接種人數(shù)降至210萬左右。CDC的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至10日，美國累計(jì)確診新冠病例3254萬例，逾57.8萬人死于新冠感染，34.8%的美國人完成新冠疫苗接種。(完)