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山東開展為期4個(gè)月的芬太尼等特殊藥品專項(xiàng)檢查

山東省藥監(jiān)局發(fā)布消息，從即日起到10月份，山東將對全省芬太尼等特殊藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的購銷渠道及質(zhì)量管理等情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

為依法加強(qiáng)芬太尼類藥品管理，全面規(guī)范芬太尼等特殊藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，日前，省局下發(fā)《山東省芬太尼等特殊藥品專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》(以下簡稱《實(shí)施方案》)，對全省芬太尼等特殊藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的購銷渠道及質(zhì)量管理等情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

閃電新聞?dòng)浾吡私獾剑瑢ｍ?xiàng)檢查從即日起到10月份，分為企業(yè)自查、市縣監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、省局督導(dǎo)抽查三個(gè)階段。此次重點(diǎn)檢查芬太尼類藥物研發(fā)單位、特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)、芬太尼等特殊藥品經(jīng)營和使用單位。生產(chǎn)企業(yè)主要檢查特殊藥品物料平衡、生產(chǎn)購用計(jì)劃執(zhí)行等情況；經(jīng)營企業(yè)主要檢查特殊藥品法規(guī)執(zhí)行、購銷渠道合規(guī)、儲(chǔ)運(yùn)安全保護(hù)等情況；使用單位主要檢查購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、記錄完整、使用環(huán)節(jié)合法規(guī)范等情況。購銷渠道的合法性是企業(yè)自查和監(jiān)督檢查的重中之重。

山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴閃電新聞?dòng)浾?，《?shí)施方案》要求，各級監(jiān)管部門要以問題為導(dǎo)向，加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)、衛(wèi)生健康等部門協(xié)作配合，根據(jù)各自職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)涉及芬太尼等特殊藥品的相關(guān)單位進(jìn)行檢查。對存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促相關(guān)單位落實(shí)主體責(zé)任，及時(shí)完善管理制度，限期整改到位，確保特殊藥品有效保障、合法合規(guī)使用。

芬太尼是一種強(qiáng)效阿片類鎮(zhèn)痛劑，機(jī)制與嗎啡相同，可以激動(dòng)中樞神經(jīng)的阿片受體，適用于慢性癌痛、急性疼痛、慢性重度非癌癥性疼痛的緩解。

芬太尼類物質(zhì)最近幾才年出現(xiàn)，在美國、加拿大等國迅速發(fā)展蔓延成為新型合成毒品。由于該類物質(zhì)毒性強(qiáng)、品種多、變異快、查緝難，已成為當(dāng)前國際禁毒領(lǐng)域面臨的一大難題。在很多國家，芬太尼經(jīng)常與海洛因和可卡因混合在一起作為毒品使用，效果快速而短暫，通常持續(xù)一兩個(gè)小時(shí)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國服用阿片類物質(zhì)死亡的人群中，大約一半以上是因?yàn)榉姨峄蚍姨犷愃莆镞^量而致死。