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人工關(guān)節(jié)國家集采啟動 價格將較大幅度下調(diào)
人工關(guān)節(jié)國家集采啟動 價格將較大幅度下調(diào)
傅蘇穎
6月22日，醫(yī)療器械板塊走強(qiáng)。截至下午收盤，三友醫(yī)療、大博醫(yī)療漲停，透景生命漲逾11%，南微醫(yī)學(xué)漲超8%。同時，港股耗材股全線上漲，春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療分別大漲36%、30%、11%和9%。
6月21日，天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告(第1號)》(簡稱“公告”)。公告顯示，本次集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，周期為兩年。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，人工關(guān)節(jié)集采將對相關(guān)公司造成較大影響。參考第一次醫(yī)用耗材集采，預(yù)計第二次醫(yī)用耗材集采中人工關(guān)節(jié)的價格將出現(xiàn)較大降幅。
人工關(guān)節(jié)國家集采大幕拉開
公告就本次集采的產(chǎn)品類別、采購規(guī)則、競價規(guī)則等進(jìn)行全面說明。
此次集采包含人工全髖關(guān)節(jié)、人工全膝關(guān)節(jié)兩個品種。人工全髖關(guān)節(jié)分為三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購，分別為陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)；而人工全膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
采購規(guī)則方面，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個條件，分成A、B兩組，進(jìn)入A組需滿足三條件：合并同一申報企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，取累計意向采購量前85%所涵蓋的申報企業(yè)；承諾滿足所有聯(lián)盟地市采購需求；企業(yè)申報的陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)材質(zhì)。
國信證券高級研究員張立超認(rèn)為，此次人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的集中帶量采購在采購規(guī)則上較以往的心臟支架有較大調(diào)整，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個條件，形成競價組；在每個競價組中，企業(yè)按系統(tǒng)類別申報價格，且僅允許有一個申報價，申報價格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格。同等情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大、企業(yè)供應(yīng)能力強(qiáng)、性能材質(zhì)更優(yōu)的產(chǎn)品更有機(jī)會中選，充分體現(xiàn)“一品一策”的耗材采購思路。
如進(jìn)入A組申報企業(yè)數(shù)量不足7家，在滿足上述第二和第三條件的申報企業(yè)中，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依序遞補(bǔ)，直至A組申報企業(yè)數(shù)量達(dá)到7家。同一競價單元內(nèi)，按企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。
華泰證券認(rèn)為，若A組企業(yè)數(shù)量為7-8家，那么最少可以只有1家落選，中標(biāo)概率高，降價幅度有望相對較小。而若國產(chǎn)產(chǎn)品分到A組，憑借著相對進(jìn)口品牌明顯的價格優(yōu)勢，則有較大可能中標(biāo)。相較而言，B組企業(yè)將明顯多于A組，且B組多數(shù)為國產(chǎn)企業(yè)，競爭更為激烈。因此，能否入選A組將成為各企業(yè)本次集采成功與否的關(guān)鍵前提。根據(jù)已披露分組規(guī)則，目前銷量高的國產(chǎn)龍頭有望分到A組，若分到A組，則大概率中標(biāo)。
骨科行業(yè)將加速整合
為何將人工關(guān)節(jié)選為第二批醫(yī)用耗材集采？
東莞證券認(rèn)為，納入集采的醫(yī)用耗材品種多為使用量較大、價格較高、對醫(yī)保基金造成較大壓力的產(chǎn)品。隨著第七次人口普查數(shù)據(jù)出爐，中國人口老齡化問題得到進(jìn)一步重視。而目前被納入集采的心臟支架、人工全髖關(guān)節(jié)、人工全膝關(guān)節(jié)的使用群體更多為老年人，一定程度印證了國家集采的必要性。
當(dāng)前，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群中約有80%患有此病。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬臺，其中髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換分別為39.65萬臺(國產(chǎn)占53.91%)和19.16萬臺(國產(chǎn)市場份額小于30%)。目前，國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)價格從幾千元到萬余元不等，其中陶瓷髖關(guān)節(jié)(尤其是粉陶)價格較高。
張立超認(rèn)為，隨著世界人口老齡化程度加劇，退行性骨關(guān)節(jié)病變逐步發(fā)展成為一種常見病，人工關(guān)節(jié)已成為治療骨關(guān)節(jié)病的重要方式，每年國內(nèi)骨科植入耗材市場約300億元，市場需求巨大，且由于關(guān)節(jié)類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度較高，組套較為簡單，相對而言也更易實施集中帶量采購。帶量采購將進(jìn)一步觸發(fā)骨科行業(yè)的加速整合趨勢，促使行業(yè)本身向具有規(guī)模優(yōu)勢、技術(shù)成熟、創(chuàng)新能力強(qiáng)的頭部企業(yè)加速集中。今后擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、積極擁抱創(chuàng)新、供應(yīng)能力強(qiáng)的企業(yè)將獲得持續(xù)發(fā)展。
價格或出現(xiàn)較大降幅
張立超認(rèn)為，預(yù)計此次集采中的人工關(guān)節(jié)價格降幅空間將不小。隨著醫(yī)用耗材帶量采購的深入推進(jìn)，以及醫(yī)?？刭M(fèi)的加強(qiáng)、公立醫(yī)院的改革、民營機(jī)構(gòu)的發(fā)展，以關(guān)節(jié)類產(chǎn)品為代表的國產(chǎn)骨科植入類耗材將迎來發(fā)展的良好機(jī)遇期；同時，高值醫(yī)用耗材的可追溯已成為各級監(jiān)管部門的監(jiān)管重點(diǎn)，也是高值醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)必須面對的重點(diǎn)工作。建議關(guān)注具有國際先進(jìn)臨床技術(shù)和理念、制造工藝和品質(zhì)管理水平突出、產(chǎn)品線豐富且渠道優(yōu)勢顯著的關(guān)節(jié)類骨科植入器械生產(chǎn)廠商，以及集物流、數(shù)據(jù)流、資金流、票據(jù)流等于一體且完整、高效、可追溯的高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理服務(wù)提供商。
華泰證券認(rèn)為，此前冠脈支架集采已執(zhí)行近半年，本次集采已根據(jù)冠脈支架集采的實際執(zhí)行情況有所調(diào)整和改進(jìn)，對未來耗材控費(fèi)政策指導(dǎo)意義重大。預(yù)計未來1-2個月將完成集采，建議繼續(xù)關(guān)注后續(xù)中標(biāo)結(jié)果及各產(chǎn)品價格降幅。
東莞證券認(rèn)為，人工關(guān)節(jié)集采將對相關(guān)公司造成較大影響。參考第一次醫(yī)用耗材集采，心臟支架價格從1.3萬元直降至700元左右，降幅超過90%。預(yù)計第二次醫(yī)用耗材集采中人工關(guān)節(jié)的價格也將出現(xiàn)較大降幅。目前我國各關(guān)節(jié)的原材料差距不大，在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控費(fèi)等方面有優(yōu)勢的企業(yè)將擁有更強(qiáng)的話語權(quán)?？紤]到集采將會對產(chǎn)品價格有較大影響，銷量增加不一定能彌補(bǔ)降價所造成的利潤損失，優(yōu)秀關(guān)節(jié)企業(yè)也將需要多維度尋求出路。
