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事關(guān)保健食品!國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局出臺(tái)新規(guī)


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中新經(jīng)緯8月28日電 “市說(shuō)新語(yǔ)”微信號(hào)28日消息,近日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》(下稱《實(shí)施細(xì)則》),推動(dòng)保健食品新功能及產(chǎn)品研發(fā),更好滿足人民群眾健康需求。

《實(shí)施細(xì)則》從“總則”“新功能研究”“材料接收”“技術(shù)評(píng)價(jià)”“上市后評(píng)價(jià)”“附則”等6個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)論述,鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量開(kāi)展功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)《實(shí)施細(xì)則》,新功能研究應(yīng)當(dāng)充分開(kāi)展新功能評(píng)價(jià)方法研究和方法學(xué)論證。在提出新功能建議前,應(yīng)當(dāng)通過(guò)符合要求的至少1家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。

保健功能的名稱應(yīng)科學(xué)、易懂,易于消費(fèi)者正確理解,不得以疾病治療、預(yù)防、診斷為目的,不得帶有庸俗或封建迷信色彩,不得引起社會(huì)倫理方面的爭(zhēng)議。

《實(shí)施細(xì)則》明確,新功能保健食品批準(zhǔn)上市的,注冊(cè)人按要求開(kāi)展新功能保健食品上市后評(píng)價(jià)期間,應(yīng)向食品審評(píng)中心提供不少于2家符合要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的新功能評(píng)價(jià)方法驗(yàn)證報(bào)告。

此外,《實(shí)施細(xì)則》還提到,保健功能評(píng)價(jià)方法驗(yàn)證評(píng)價(jià)建議人采用研究樣品開(kāi)展的保健功能驗(yàn)證評(píng)價(jià)試驗(yàn),原則上必須包括人群試食試驗(yàn)。(中新經(jīng)緯APP)

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