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GSK重組帶狀皰疹疫苗保護(hù)效力研究取得積極結(jié)果
(資料圖片僅供參考)
8月24日，葛蘭素史克（GSK）宣布，重組帶狀皰疹疫苗（品牌名：欣安立適）在中國的首個(gè)保護(hù)效力研究取得積極結(jié)果。最新研究數(shù)據(jù)顯示，重組帶狀皰疹疫苗欣安立適對中國50歲及以上成人具有100%保護(hù)效力。
新的研究數(shù)據(jù)有效補(bǔ)充了現(xiàn)有證據(jù)，進(jìn)一步證實(shí)了重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力與安全性特征。該IV期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)將于今年下半年提交至同行審評的醫(yī)學(xué)期刊并公開發(fā)表。
研究人員正在進(jìn)行疫苗研發(fā)。葛蘭素史克官網(wǎng) 圖
該試驗(yàn)評估了重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹的保護(hù)效力和安全性。研究共入組約6000名受試者，以1:1的比例隨機(jī)分配至重組帶狀皰疹疫苗組和安慰劑組，進(jìn)行觀察者盲法試驗(yàn)。重組帶狀皰疹疫苗組的受試者未報(bào)告任何一例帶狀皰疹病例，而安慰劑組為31例。
2019年，重組帶狀皰疹疫苗首次在中國獲批上市，用于預(yù)防50歲及以上成人帶狀皰疹。這項(xiàng)上市后試驗(yàn)旨在滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，評估兩劑重組帶狀皰疹疫苗對中國成人的帶狀皰疹保護(hù)效力和安全性。試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)了重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力，無論人群的性別、地域以及血統(tǒng)/種族。
參考文獻(xiàn)：
①Lal H et al. Efficacy of an Adjuvanted Herpes Zoster Subunit Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2015;372:2087-96.
②Cunningham AL, Lal H, Kovac M, et al. Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. N Engl J Med. 2016;375(11):1019-1032. doi:10.1056/NEJMoa1603800
責(zé)編：朱曉娜
