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加強針提速 兩款國產(chǎn)疫苗展開對于加強針效果的試驗
8月9日，北京艾棣維欣生物技術(shù)股份公司(以下簡稱“艾棣維欣”)公布，其新冠DNA候選疫苗(INO-4800/pGX9501)已獲準(zhǔn)與滅活疫苗開展探索序貫免疫策略的臨床試驗，即測試接種新冠滅活疫苗后，再接種免疫新冠DNA疫苗的安全性和有效性。近期，德爾塔、拉姆達等變異毒株在全球的流行，引發(fā)各國對于接種疫苗“加強針”的討論。據(jù)了解，與艾棣維欣新冠DNA疫苗進行聯(lián)合免疫的滅活疫苗為北京科興研發(fā)的克爾來福(CoronaVac)。兩款國產(chǎn)疫苗將“強強”聯(lián)手，展開對于加強針效果的試驗。
據(jù)艾棣維欣介紹，其新冠DNA候選疫苗(INO-4800/pGX9501)獲準(zhǔn)開展的臨床試驗具體分為兩項。一項為探索在18歲以上健康成年人接種新冠滅活疫苗后加強免疫新冠DNA疫苗的效果，另一項則對健康成年人及老年人接種不同劑量新冠DNA疫苗并進行滅活疫苗加強免疫的研究。
記者在天眼查上了解到，艾棣維欣成立于2009年，是一家全球性創(chuàng)新疫苗研發(fā)生產(chǎn)公司。今年4月，艾棣維欣向港交所主板提交上市申請。據(jù)其招股書顯示，公司正在為6個疾病領(lǐng)域開發(fā)6種候選疫苗，其中核心產(chǎn)品為新冠候選疫苗(pGX9501)，為公司與美國制藥公司Inovio共同開發(fā)，已于去年12月啟動Ⅱ期臨床試驗。值得一提的是，這是目前國內(nèi)唯一一個處于臨床階段的基于DNA的新冠候選疫苗。
科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平此前在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會上介紹，我國同步推進滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術(shù)路線，最大限度提升疫苗研發(fā)的成功率。滅活疫苗是最傳統(tǒng)的經(jīng)典技術(shù)路線，目前國內(nèi)大范圍應(yīng)用接種的中國生物及科興中維研發(fā)的疫苗即為滅活疫苗。核酸疫苗則包括DNA疫苗與mRNA疫苗兩種。
近期，由于德爾塔、拉姆達等變異毒株在全球的流行，引發(fā)各國對于突破病例和新冠疫苗保護性的討論。突破病例，指的是接種疫苗以后又被感染的情況。8月2日，上海報告一名新冠肺炎確診病例，其為機場貨機服務(wù)人員，曾接種疫苗。上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏在發(fā)布會上表示：“所有的疫苗接種，沒有突破病例的疫苗是不存在的。大家熟知的乙肝疫苗、水痘疫苗、麻疹疫苗，無一例外。但如果疫苗廣泛接種，可使病毒傳播速度大幅減緩。”
進一步提高人群疫苗接種率仍是筑起免疫防線的主要方式。截至2021年8月8日，我國31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗178252.5萬劑次。
目前，全國各地已陸續(xù)開展18歲以下人群新冠疫苗接種。國家衛(wèi)健委疾控局一級巡視員賀青華7月31日在新聞發(fā)布會上介紹，目前，對于12-17歲未成年人的接種，采取的是分地區(qū)、分年齡段的方式，穩(wěn)妥有序地推進，截至7月28日，已經(jīng)累計接種了1248萬人。下一步，將在確保安全的基礎(chǔ)上加大工作力度，積極推進60歲以上老年人和12-17歲未成年人人群的接種。
除了進一步拓寬接種人群范圍，全球各地也通過接種第三針疫苗、開展序貫免疫試驗等方式，以應(yīng)對突破病例。此次艾棣維欣獲準(zhǔn)試驗的即為探索“序貫免疫”策略，主要研究在接種完北京科興研發(fā)的滅活疫苗后，接種艾棣維欣DNA疫苗是否有加強效果。
“不同技術(shù)路線疫苗開展異源初免-加強的序貫免疫策略是疫苗應(yīng)用領(lǐng)域的一個重要研究方向，為進一步增強各技術(shù)路線疫苗的免疫效果提供了高效的解決方案。”艾棣維欣創(chuàng)始人、董事長王賓表示，在目前Delta及其他新冠病毒變異株流行的背景下，啟動序貫免疫策略的臨床試驗非常有意義，能夠為抵抗后續(xù)以變異株為主的疫情儲備新的免疫方案及臨床數(shù)據(jù)。
滅活疫苗第三針的接種試驗也在進行中。8月10日，國藥集團中國生物在其官方微信表示，其新冠滅活疫苗已在國內(nèi)完成18歲以上、3-17歲人群Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。結(jié)果顯示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，接種3劑后與接種2劑次疫苗相比，GMT(抗體滴數(shù))有顯著提升。接種3劑可以大幅度提高疫苗保護效果。
科興生物董事長尹衛(wèi)東8月5日在新冠疫苗合作國際論壇上發(fā)言稱：“科興現(xiàn)已完成關(guān)于克爾來福第三針加強免疫的研究，證實接種第三針疫苗仍然像接種第一針和第二針一樣安全，同時中和抗體水平可以在一周內(nèi)快速地大幅度提升。”
據(jù)科興生物7月底發(fā)布的Ⅱ期臨床試驗中期結(jié)果，接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數(shù)越高。
