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默沙東申請抗新冠口服神藥使用授權(quán) 新藥價格是成本的40倍
在應(yīng)對新冠疫情方面，或許要迎來專用的治療藥物了。當?shù)貢r間周一，美國生物制藥龍頭默沙東及其合作伙伴Ridgeback生物治療公司表示，正式向美國食品藥品管理局(FDA)申請抗新冠“口服神藥”Molnupiravir的緊急使用授權(quán)(EUA)，他們特別要求FDA批準這種藥物面向重癥或住院風(fēng)險輕至中度的成人緊急使用。
如果獲批上市，Molnupiravir將成為全球首個上市的口服小分子新冠特效藥。目前，美國批準的所有新冠療法都需要靜脈注射或注入體內(nèi)。默沙東傳染病部門高級副總裁卡托尼斯說：“它的價值在于，這是一種藥片，所以你不必應(yīng)對圍繞輸液出現(xiàn)的種種因素。我認為這是非常強大的工具。”
《紐約時報》稱，這款藥的命名源于Mjlnir，是北歐神話中雷神揮舞的錘子。按照每次服用4粒，一天服藥2次，5天為一個療程的用量來算，一個療程需要吃40粒“雷神之錘”。
至于“雷神之錘”的有效率，10月1日，默沙東與其合作伙伴Ridgeback宣布了Molnupiravir治療輕度至中度新冠肺炎患者的三期臨床中期數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，Molnupiravir可以降低約50%的住院或死亡率。
根據(jù)默沙東公布的信息，基于對研究結(jié)果的信心，該公司已經(jīng)冒險提前生產(chǎn)Molnupiravir，預(yù)計2021年底將生產(chǎn)1000萬個療程使用的藥物，明年將繼續(xù)加大供應(yīng)。此外，美國政府已經(jīng)率先出手，跟默沙東公司簽訂了大單，訂購了170萬個療程的藥物，價值12億美元，約合77億元人民幣。
在那之后，資本市場聞風(fēng)而動。當日默沙東盤中大漲雙位數(shù)百分比、收盤漲8%，創(chuàng)近五年最大單日漲幅，航空等受損行業(yè)也迎來一波反彈。與之對比，疫苗股代表Moderna、BioNTech SE暴跌。
但好景不長，這款“口服神藥”隨即陷入了輿論風(fēng)波。據(jù)今日俄羅斯報道，這款藥物的生產(chǎn)成本為17.74美元，但這家制藥公司將向美國政府收取712美元的費用。以這個數(shù)字計算，新藥價格為成本的40倍。這將令默沙東和Ridgeback謀取暴利，到今年年底該藥可能帶來70億美元收入，成為史上最賺錢的藥物之一。
此外，科學(xué)家還警告稱這款藥物可能嚴重危害健康，因為其用來殺死新冠病毒的方法存在危險，可能會導(dǎo)致接受治療的患者的細胞出現(xiàn)癌癥或先天缺陷。
關(guān)于藥物成本和價格，以及可能產(chǎn)生的副作用，記者聯(lián)系了默沙東制藥公司，但截至發(fā)稿還未收到回復(fù)。四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)認為，如果新冠口服藥能順利上市，就意味著多了一種抗疫手段，這是很可喜的進步。而任何一種新藥，價格都是相對高的，這并不意外。如果需要采用藥物，各國也應(yīng)該做到平衡制藥企業(yè)與抗疫的需要。
不過，不管Molnupiravir最終能否成功獲批上市，新冠口服藥都將成為各藥企的發(fā)力點。包括美國頂級傳染病專家福奇(Anthony Fauci)在內(nèi)的衛(wèi)生專家長期以來一直呼吁，藥廠應(yīng)研發(fā)一種在新冠癥狀剛剛出現(xiàn)時供患者口服的藥片，就像感冒藥一樣。這類藥物和疫苗結(jié)合使用，被視為控制未來感染浪潮和減少疫情影響的關(guān)鍵。
眼下，包括輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)在內(nèi)的其他大藥廠也在研究類似的口服藥，可能在未來幾周或幾個月內(nèi)公布結(jié)果。
在美國之外，其他國家也不甘落后。據(jù)日本NHK電視臺報道，日本橫濱市一家療養(yǎng)機構(gòu)正在進行臨床試驗，以確認日本鹽野義制藥公司新冠口服藥物的安全性。該公司社長手代木功表示，力爭今年內(nèi)讓該藥物申請獲批。
10月10日，日本新任首相岸田文雄還視察了這家療養(yǎng)機構(gòu)，表示自己期待新冠口服藥物早日研發(fā)，政府將全力給予支持，因為“這將成為平息新冠疫情的關(guān)鍵”。此前報道稱，鹽野義制藥公司的這種新冠口服藥物剛進入最后臨床試驗階段，在此階段需要參與試驗者每天1次、連續(xù)5天口服藥物，以觀察藥物的療效和安全性。
盡管口服藥的開發(fā)如火如荼，但孟立聯(lián)指出，新冠口服藥屬于治療性藥物，也就是感染了新冠肺炎才予以使用。從現(xiàn)實來說，預(yù)防才是最主要的，所以當前還是應(yīng)大力推進疫苗接種工作，防止感染。此外，新冠肺炎治療不僅僅是藥物問題，還涉及到其他醫(yī)療資源的配置，所以減少感染人群才是關(guān)鍵。
白宮新冠病毒顧問齊恩茨也公開強調(diào)：“正確的思考方式是，Molnupiravir是我們工具箱里一個潛在的額外工具，可以保護人們免受新冠病毒最糟糕的后果，但疫苗仍然是我們抗擊新冠肺炎的最佳工具。疫苗可以從一開始就防止你感染新冠病毒，我們希望預(yù)防感染，而不是感染了再治療。”(記者 陶鳳 趙天舒)
