12月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊(cè)申請(qǐng)。
這是我國(guó)首家獲批的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。
國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,批準(zhǔn)上述兩個(gè)藥品聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。
其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
此消息一經(jīng)公布就引起了廣泛關(guān)注,網(wǎng)友們對(duì)這種“特效藥”的價(jià)格也十分關(guān)心。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道,有可靠知情人士透露稱,該中和抗體的價(jià)格大約為每劑8000元人民幣,而美國(guó)中和抗體藥物平均每劑價(jià)格為2000美元(約12687元人民幣)。
除了騰盛博藥以外,中國(guó)還有多家公司也在研發(fā)新冠中和抗體。目前中國(guó)在新冠中和抗體藥物研發(fā)方面部署了包括阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞、抑制病毒復(fù)制,調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)三大技術(shù)路線,目前都進(jìn)展順利。