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全球簡訊:一年賣2.8億的“神藥”，中國青少年要小心
阿托品作為目前唯一一款能夠緩解青少年近視的滴眼液，被眾多家長奉為“神藥”，也是眼藥龍頭興齊眼藥的一棵“搖錢樹”，利用院內制劑+互聯(lián)網醫(yī)院“捷徑”賺得盆滿缽滿。如今該產品的互聯(lián)網銷售被叫停，無異于斷了公司一條財路。
作者丨曾嘉藝
編輯丨韓忠強
(資料圖片僅供參考)
我國兒童青少年近視率位列世界第一，患病人數超1億?！吨袊劢】蛋灼凤@示，截至2020年底，我國5歲以上人口近視患病率上升到51%，近視患者數達到7.1億人。
如果說老年人怕白內障，那么青少年則怕近視。與“洗腦神藥”莎普愛思的大起大落相比，近年來，一款號稱能延緩近視的“網紅神藥”低濃度阿托品被眾多家長譽為“近視神藥”。靠著這款神藥被眾多資本追捧的眼藥龍頭興齊眼藥也是賺得盆滿缽滿，2021年僅靠阿托品就獲得約2.8億元的藥品收入。
好景不長。7月22日，公司發(fā)布公告稱，將暫停公司全資子公司興齊眼科醫(yī)院的處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液互聯(lián)網銷售，患者可轉至實體醫(yī)院處方。要知道興齊眼藥自2019年成為第一個以院內制劑身份獲批的企業(yè)后，業(yè)績股價雙雙飆升。
如今停止互聯(lián)網銷售此藥，無異于斷了興齊眼藥一條“財路”，股價也是跌跌不休。成也阿托品，敗也阿托品。興齊眼藥最初憑借這款藥爆紅就“沒走尋常路”，如今這一結果或許早已埋下伏筆。
“神藥”背后的爭議
“目前使用低阿已經一年多了，效果挺好，孩子現(xiàn)在眼睛沒有度數?！崩罴t給自己9歲的兒子采用的就是“高阿（1%濃度）+興齊眼藥的低阿（0.01%濃度）”同步使用的方案。
不過她也發(fā)現(xiàn)孩子使用高濃度阿托品過程出現(xiàn)的一些“副作用”，比如孩子眼睛長期處于散瞳狀態(tài)，瞳孔很大，畏光嚴重。“基本白天出門就得戴墨鏡，在學校課間操、上體育課也得戴墨鏡，還是很不方便的。”此外，用藥后眼睛有點干，孩子眨眼的頻率明顯比原來要高。
相較于李紅的幸運，另一位家長蕾蕾在給孩子使用了四個月的低阿后卻堅決停藥了，“孩子用了之后，眼睛度數上漲的特別快。”蕾蕾表示：“阿托品并不適用于每一個孩子，其中有一個容易被家長忽視的問題，調節(jié)力”。
調節(jié)力差其實是加速近視發(fā)展的原因之一。所謂調節(jié)力是指眼睛既能看清遠處，又能看清近處景物的能力，是通過眼球同睫狀肌、晶狀體懸韌帶和晶狀體來實現(xiàn)的。人眼就是個凸透鏡，度數大時看近，度數小時看遠，這個度數變化的過程專業(yè)上把它叫做調節(jié)力。
低濃度阿托品之所以能夠預防近視，源于其能夠調控眼球的生長。一般眼球每多增長1mm，就會產生200-300度的近視。早期學說認為，阿托品可以通過麻痹睫狀肌讓其放松調節(jié)，如今學術主流則認為阿托品也可以通過多巴胺等介質作用于視網膜和脈絡膜上，使眼球不致過度生長，從而延緩近視的發(fā)展。
原本阿托品是用于散瞳驗光的藥物，而低濃度阿托品是配出來的，是降低了濃度的阿托品。
但是，正如李紅兒子出現(xiàn)的癥狀，使用高濃度的阿托品，會出現(xiàn)持續(xù)時間較長的散瞳作用，導致用藥后出現(xiàn)怕光、看東西，特別是看近處的東西不清楚的情況。長時間使用，還可能導致其他毒副作用。這也是李紅所擔憂的，“按照醫(yī)生所說，阿托品要長期用下去，一直到18歲左右才能停?！?/strong>
一位視光科醫(yī)生表示：“使用阿托品之后不能隨意停藥，突然停藥還會有反彈現(xiàn)象。"也就是說，雖然低濃度阿托品是繼近視手術、光學矯正（隱形眼鏡、框架眼鏡）后第三種藥物治療中的主流產品，但低阿也只是作為延緩近視進展的藥物，并不能作為治療近視的藥物來使用，國內暫無低濃度阿托品滴眼液的正式上市產品。
（代購者提供）
如今，低阿暫停互聯(lián)網醫(yī)院銷售的消息一出來之后，很多學生家長擔心買不到，開始囤貨，而代購也已露出苗頭。一位代購告訴市界，除了8元的掛號費之外，在購買興齊眼藥0.01%低阿298元（一盒30支）的正常價格基礎之上，每一盒要多收30元的代購費，并且是5盒起購，每個掛號最多買12盒。
而另一位代購主要做的是中國臺灣的兩款阿托品，其中一款0.01%的亞妥明在京東上標價為380元/盒，其代購價格為450元/盒。
（代購者提供）
一位眼科視光主任告訴市界：“阿托品不允許網絡銷售主要是管控問題，本該嚴謹的事情，流程有點松懈了?！?/strong>他表示，近視是屬于視光的問題，不是眼病，比如低阿使用的副作用視功能調節(jié)紊亂，這是視光學的內容，眼病醫(yī)生不懂就會造成“掛號一個月，看病5分鐘”的尷尬處境，而家長又一肚子的問號。
在他看來，很多家長大多對于孩子近視沒有概念，擔憂過多，但又不具備擔憂的基礎，對于孩子的視力發(fā)育沒有正確的認識。
阿托品正是在家長們的各種“焦慮”下迅速出圈的，最初抓住這門商機的就是興齊眼藥。
靠“走捷徑”出名
阿托品的走紅與曾被捧為“神藥”莎普愛思的出圈似乎有異曲同工之處。
至今莎普愛思生產的芐達賴氨酸滴眼液，能否預防白內障仍未得到臨床試驗的證實。雖然這款滴眼液早在1998年便以處方藥的身份成功上市，但當時眾多眼科醫(yī)生并不買賬，在莎普愛思的運作下，這款“神藥”搖身一變成為OTC（非處方藥）藥物。
之后在"白內障看不清，莎普愛思滴眼睛"等洗腦廣告以及代言人郎平的背書轟炸下，莎普愛思的市占率曾一度超過九成。2016年莎普愛思4.23億元的銷售費用，為其帶來了9.79億元的營收。
直到2017年丁香醫(yī)生的的一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》戳破了莎普愛思的“神藥”外衣。文中認為，莎普愛思芐達賴氨酸滴眼液疑似利用老年人對手術臺的恐懼心理，以不恰當的廣告宣傳手法包裝滴眼液的功效，模糊了大眾對疾病的正確認知。
就在莎普愛思的輿論鬧得熱火朝天之際，2017年，美國眼科協(xié)會屈光不正與屈光手術臨床指南就推薦：0.01%阿托品可用于近視管理，明確表示其可有效延緩近視。
當時內地沒有相關產品，而有代購宣稱，阿托品滴眼液在中國臺灣、香港、新加坡等近視發(fā)病率較高地區(qū)，被家長用來預防孩子的近視問題，是預防近視的“神藥”。
因為阿托品是處方藥，很多家長都通過人肉代購溢價購買。據南方日報報道，這款神藥曾被賣到350元一盒而且銷售異常火爆，很多買家交完錢也拿不到現(xiàn)貨，在一些渠道該眼藥水甚至被炒到500到1000元一盒。
一位眼科主任醫(yī)師也談到：“在門診也經常會遇到家長咨詢低阿，詢問這個藥到底有沒有效果，能不能給孩子用，應該怎么用等等問題。”
阿托品也確實是目前唯一經循證醫(yī)學驗證能有效延緩近視進展的藥物，并且主要針對4-16歲的青少年。
最初阿托品在國內的爆火讓國內眼藥龍頭的興齊眼藥也嗅到了商機。2019年1月29日，興齊眼藥正式對外發(fā)布了“關于硫酸阿托品滴眼液獲得臨床試驗通知書”的公告，更是在同年4月密集公布新藥品注冊批件后接連收獲14個漲停板。
但短短三個月后，國家藥監(jiān)局拒絕了興齊眼藥的阿托品仿制藥的上市申請，不過為了快速“變現(xiàn)”，興齊眼藥另辟蹊徑，將阿托品滴眼液轉為“院內制劑”，所謂的醫(yī)院制劑是由醫(yī)院自己生產只面向本院患者銷售的藥品。
本來處方藥需要去實體醫(yī)院掛號開藥的，但興齊眼藥在同年為自己的全資子公司興齊眼科醫(yī)院申請獲得了互聯(lián)網醫(yī)院的資質，成為第一家以“院內制劑+互聯(lián)網醫(yī)院”資質銷售阿托品的企業(yè)。
興齊眼藥能夠靠阿托品一飛沖天，離不開公司實控人劉繼東的功勞。
靠“神藥”翻身
1989年，32歲的劉繼東進入藥廠，一步一步從副廠長、代理廠長做到廠長。彼時，興齊眼藥還只是沈陽市鐵西區(qū)興齊公社的一家制藥廠。
在2000年公司改革后，劉繼東便成功接手這一“國有資產”，成為公司的實控人、董事長，而具體的交易流程、交易價位等并未在招股說明書中披露。如今劉繼東持有興齊眼藥30.58%的股份，按最新市值計算，其身家約為26億元。
劉繼東個人非常低調，鮮少在公眾露面，不過他卻想要將興齊眼藥打造成為一家公眾的公司。
興齊眼藥的發(fā)家之路與醫(yī)藥賽道的恒瑞醫(yī)藥有點類似，都是靠仿制藥起步。而在20年前國內醫(yī)藥仿制藥遍地是金的背景下，眼科中第一個奏響國產替代的正是興齊眼藥。
畢業(yè)于沈陽藥科大學的劉繼東在看到國內仿制藥競爭激烈的情況下，沒有選擇繼續(xù)做仿制藥，而是轉型眼藥賽道，一開始什么類型都涉及，從片劑、膠囊、外用膏，到滴眼劑、滴鼻液、滴耳劑等，有140多個品種。在多年的積累下，興齊眼藥終于在眼科藥物領域有了一席之地。2011年時，興齊制藥也成功轉型改名為興齊眼藥。
如果說轉型是劉繼東接手公司后打造的第一個故事，那么阿托品便是興齊眼藥掌握的“流量密碼”。
雖然早在上世紀90年代關于阿托品就已經有了研究成果，但國內眼藥企業(yè)卻無一成功研發(fā)出相關產品。目前全球僅有一款產品于2021年在澳大利亞獲批上市。實際上，包括莎普愛思、武漢五景藥業(yè)、博士倫福瑞達藥業(yè)、興齊眼藥都申報了硫酸阿托品滴眼液的臨床試驗，但當時只有興齊眼藥的0.01%阿托品獲得緩解近視的臨床許可。
這成功背后，源于興齊眼藥走得“捷徑”。早在2016年，劉繼東便拿到了新加坡國立眼科中心的獨立授權，獲得阿托品10年臨床數據。這對于已經在行業(yè)悶聲搞了十多年研發(fā)的興齊眼藥來說，無異于“彎道超車”。
在劉繼東看來：“與新加坡合作的意義在于獲得原始實驗數據，在研發(fā)進度上可以少走彎路。”
雖然一瓶眼藥水看似不起眼，但實際上眼藥市場并不小，劉繼東曾向與會的投資者拋出了這樣一個問題。“比如說現(xiàn)在有很多人都是近視眼，如果開發(fā)出一種能夠緩解近視的眼藥，未來的市場會有多大？”
而成功憑借“院內制劑”身份銷售的阿托品，確實成了興齊眼藥翻身的重磅產品。據興齊眼藥披露的數據，公司醫(yī)療服務收入大部分來自于沈陽興齊眼科醫(yī)院，而興齊眼科的主要收入來源則是阿托品。
據公司披露，2020年和2021年1~7月，興齊眼科醫(yī)院的藥品收入分別為1.14億元和1.42億元，占興齊眼科醫(yī)院當期總營收的82.6%和88.8%。在興齊眼科醫(yī)院官網看到，醫(yī)院的醫(yī)療機構制劑僅有阿托品滴眼液一個品種，也就是說靠銷售這一款阿托品就支撐起了興齊眼科醫(yī)院近九成的收入。
2021年興齊眼科醫(yī)院所在的醫(yī)療服務板塊收入為3.17億元，占興齊眼藥總收入的30.88%，凈利潤約5038.15萬元，也占興齊眼藥凈利潤比例26%。在興齊眼藥回復深交所的關注函中，預測阿托品在2021年為公司帶來約2.8億元的藥品收入。
而自興齊眼藥的阿托品產品開了“院內制劑”這一先河，目前包括愛爾眼科、歐普康視等國內13家企業(yè)或醫(yī)療機構已獲得低濃度阿托品醫(yī)療機構制劑批件，其中以公立醫(yī)院為主。如今興齊眼藥阿托品滴眼液的三個涉及延緩兒童近視的項目還處于III期臨床試驗階段。
有趣的是，作為眼科仿制藥物領域的龍頭興齊眼藥還被恒瑞醫(yī)藥“將了一軍”。2021年6月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，獲得藥監(jiān)局批準開展一項HR19034滴眼液用于防控兒童近視進展的III期臨床試驗，以評估藥物的有效性及安全性?！搬t(yī)藥一哥”要進軍眼科這一震動消息直接當天讓興齊眼藥的股價大跌16%。
在劉繼東的規(guī)劃里，是想將興齊眼藥打造成為一個從眼科藥品，包括處方藥、非處方藥到眼科耗材，比如人工晶體、OK鏡等涉足眼科細分領域的全面龍頭。
如今，被熱捧的阿托品遭遇互聯(lián)網禁售，做醫(yī)藥研發(fā)這門九死一生的生意，確實不能走捷徑。
（李紅，蕾蕾為化名）
