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世界視點!脊柱類耗材國家?guī)Я坎少徛涞?!平均降?4%,企業(yè)報價呈分化

27日,國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購在上海完成投開標。這也是繼冠脈支架、骨科人工關節(jié)產品之后,第三個完成國家級帶量采購的高值醫(yī)用耗材品種。

本次集中帶量的脊柱類醫(yī)用耗材,根據手術類型、手術部位、入路方式等組建產品系統(tǒng)進行采購,共分為14個產品系統(tǒng)類別,29個競價單元,872套系統(tǒng),全國6426家醫(yī)療機構填報采購需求,達到120.84萬套(不包含骨水泥)。


(資料圖片)

據國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室(簡稱“聯(lián)采辦”)集中采購組組長高雪在企業(yè)培訓會上介紹稱,與去年的關節(jié)產品集采相比,此次脊柱類耗材集中帶量采購的范圍更廣,“幾乎將所有可能用到的產品都納入了招采范圍”。

相較之下,此前的關節(jié)國采只招標了初次產品(初次置換人工全髖關節(jié)和初次置換人工全膝關節(jié)),翻修、骨腫瘤等其他相關耗材并未涉及。

另據官方披露,此次脊柱耗材國家集采共涉及173家申報企業(yè),最終產生擬中選企業(yè)152家,擬中標產品平均降幅84%,預計節(jié)約費用260億元。

據《科創(chuàng)板日報》記者了解,就競價規(guī)則設置而言,業(yè)內普遍認為本次脊柱國采較為溫和。但在另一方面,如果與同為骨科植入物耗材的關節(jié)產品相比,由于脊柱類耗材的國產化程度更高,參與競標的國產企業(yè)也更多,因此在競標開始前,也有企業(yè)擔心競價會比較激烈。

不過,競標結束后,大多企業(yè)仍反饋結果好于自己預期。27日,A股、港股骨科板塊亦全線上揚,截至收盤,威高骨科、愛康醫(yī)療、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療漲超10%,凱利泰、微創(chuàng)醫(yī)療、春立醫(yī)療跟漲。

規(guī)則更溫和,報價更理性

脊柱類耗材是第二類實施國家?guī)Я坎少彽墓强浦踩胛锖牟?,在此之前,骨科人工關節(jié)產品已于2021年9月完成了國采競標。

與冠脈支架以及人工關節(jié)相比,此次脊柱類耗材國采的一個主要亮點是,與胰島素專項集采類似,引入了保底中標規(guī)則。即:根據規(guī)則三,同一個產品系統(tǒng)類別內,即便未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格,只要競價比價價格≤本產品系統(tǒng)類別最高有效申報價40%,企業(yè)仍然可以獲得擬中選資格。

這也意味著,只要企業(yè)競標價在限價的基礎上降價60%起(價格不高于本產品類別限價的40%),就能確保獲得擬中選資格。如此一來,對于企業(yè)來說,就能夠對降價做到“心中有底”,也就不容易出現(xiàn)非理性競價的情況。

而從胰島素專項集采來看,也正是因為引入了保底中標規(guī)則,所以不管是產品中選率還是降價幅度,都要好于此前幾輪化藥集采。在胰島素專項集采中,按照規(guī)則,企業(yè)降價40%起就可以獲得擬中選資格。最終,通過競價,有11家企業(yè)的42個產品擬中選(只有一個落標產品),中選率達到98%,擬中選產品平均降價48%。

這一次,脊柱類耗材的國采擬中選產品平均降幅84%,與人工關節(jié)集采相當,并小于冠脈支架90%以上的平均降幅。

與此同時,從14個產品系統(tǒng)類別的最高有效申報價看,有多個企業(yè)向《科創(chuàng)板日報》記者表示,除了少數(shù)個別產品,此次集采的限價整體也較高,“對國產企業(yè)尤其利好”,這也是此次集采被認為較為溫和的依據之一。

值得一提的是,即便因為成本原因降價壓力更甚,但據記者了解,在這一次集采中,外資巨頭美敦力和強生的競標價依然給力,基本也都在限價的四折以下,顯示兩家企業(yè)對于拿下擬中標資格同樣志在必得。據《科創(chuàng)板日報》記者粗略統(tǒng)計,這一次美敦力和強生預計均參與了10個以上的產品系統(tǒng)的競價。

此外,這一次集采的擬中標價還呈現(xiàn)出這樣一個特點:即除了小部分企業(yè),特別是B組企業(yè)比較激進,降價較大以外,大多數(shù)企業(yè)還是選擇將報價維持在略低于四折限價的水平。

對此,業(yè)內人士分析認為,出現(xiàn)這種情況的原因或在于,“帶量”的不確定性,“因為剩余量由醫(yī)療機構自主選擇分配給中選企業(yè),因此降價最多也不代表一定可以從醫(yī)療機構手中拿到最多的剩余量”。因此,對于一些企業(yè)來說,“如實降價”或許也就成了最好的選擇。

凱利泰的“憂”和“喜”

本次脊柱類耗材國采共涉及14個產品系統(tǒng)類別。據高雪主任在21日的企業(yè)培訓會上介紹,其中前7個是臨床用量最大的系統(tǒng),而意向采購量最大的是胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng),首年采購需求量超過39萬個,涉及競標企業(yè)超過100家。

除此之外,《科創(chuàng)板日報》記者注意到,椎體成形系統(tǒng)和椎體后凸成形系統(tǒng)這兩個產品系統(tǒng)也成了本次集采中的焦點。一方面,這是因為這兩個產品系統(tǒng)的首年采購需求量都比較大,均超過了20萬個,僅次于采購量最大的胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng);另一方面,還有不少企業(yè)反饋,這兩個產品系統(tǒng)的限價也相對更低一些。

“限價較低的原因,我覺得可能主要在于兩點:一是這兩個產品系統(tǒng)在未來會有較大的放量預期,二是這兩個產品本身的技術門檻也不算很高,除了球囊是三類醫(yī)療器械以外,其他部件都是二類器械?!庇袇⑴c競標的企業(yè)告訴記者。

另外,生產椎體成形和椎體后凸成形系統(tǒng)的幾家頭部企業(yè),還表現(xiàn)出產品線較為單一的特點。以凱利泰為例,公司深耕脊柱微創(chuàng)領域,2022年上半年實現(xiàn)主營業(yè)務收入6億元,其中僅椎體成形微創(chuàng)產品的收入占比就接近50%,達2.9億元。

也因此,市場曾預期椎體成形系統(tǒng)(PVP)和椎體后凸成形系統(tǒng)(PKP)的降價將對凱利泰的業(yè)績產生較大影響,而公司股價也一直處于下行通道。

據《科創(chuàng)板日報》記者粗略統(tǒng)計,此次凱利泰預計有7個產品系統(tǒng)參與了集采,其中椎體成形系統(tǒng)、椎體后凸成形系統(tǒng)以及經皮內窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)是獲得醫(yī)療機構報量最多的三個產品。

從聯(lián)采辦官宣結果看,在上述三個產品系統(tǒng)的競價中,凱利泰均以較高的價格中標。其中,椎體成形系統(tǒng)和椎體后凸成形系統(tǒng)的報價分別是799元和1399元,這兩個競標價僅比四折限價少了一元。

在凱利泰之外,整體而言,以上兩個椎體成形微創(chuàng)產品的競價依然激烈。以椎體成形系統(tǒng)為例,B組企業(yè)也有報出464的最低價,該價格相較2000元的限價降價接近80%;A組最低價為544元,較限價下降超70%。

在椎體后凸成形系統(tǒng)的競標中,A組和B組最低報價為1256元和1181元,分別較3500元的限價下降64.11%和66.25%。

對此,有落標的椎體成形系統(tǒng)競標企業(yè)向《科創(chuàng)板日報》記者表示,公司產品線較單一,80%的降幅難以承受。

“雖然有壓力,但也只能爭取中標,誰敢冒險呢?三年的采購周期,(要是不中標)會被市場遺忘的。”另一家椎體成形微創(chuàng)產品頭部企業(yè)在接受采訪時,這樣向記者表達了自己的考量。據悉,該企業(yè)在兩款產品的報價上與凱利泰接近。

另外,在椎體成形和椎體后凸成形系統(tǒng)的競標中,傳統(tǒng)系統(tǒng)和彎角系統(tǒng)被放在一起同組競爭也值得關注。

公開資料顯示,椎體成形術可由單側或者雙側穿刺。相對于雙側穿刺,單側椎體成形術的優(yōu)點是操作簡便,但缺點是骨水泥分布相對局限。彎角椎體成形術作為一種改良型椎體成形術,理論上可以彌補經單側入路椎體成形術中骨水泥分布不均勻的缺點,近年來逐漸流行起來。

“作為彎角椎體成形術中需要用到的核心耗材,傳統(tǒng)系統(tǒng)和彎角系統(tǒng)同組競價,或更有利于后期彎角系統(tǒng)的放量。”有業(yè)內人士推測。據悉,國內企業(yè)中,包括凱利泰在內的少數(shù)幾家企業(yè)有彎角系統(tǒng)產品。

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