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焦點訊息：脊柱類耗材集采降價更溫和：降價60%成托底價格，或向頭部企業(yè)傾斜
9月27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購將在上海接受企業(yè)遞交申報材料并現(xiàn)場開標。
(資料圖片僅供參考)
晚間，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室官宣國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購（簡稱“脊柱類耗材集采”）擬中選結(jié)果。從公布的擬中選名單來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等均在中標之列。
按照此前聯(lián)采辦設(shè)置的規(guī)定，降價60%，成為了中選的托底標準。只要肯降價60%以上，相關(guān)產(chǎn)品基本就能入圍。脊柱類耗材是第三個被納入國家級集采的高值耗材，相較于前兩次高值耗材集采此次的降價幅度更為溫和。
二級市場方面，集采結(jié)果公布當日骨科脊柱股紛紛出現(xiàn)大漲，A股市場中的威高骨科、三友醫(yī)療收盤漲幅超過10%，大博醫(yī)療股價收報10%漲停。另外，春立醫(yī)療和凱利泰漲幅均超過4%。
降價60%成為托底價格，降幅低于以往的高值耗材集采
根據(jù)國家醫(yī)保局消息，此次集采的產(chǎn)品是多個部件組合成的系統(tǒng)，可用于像頸椎、腰椎疾病，脊柱壓縮性骨折、椎間盤突出等疾病患者治療所需，可以滿足95%的脊柱類手術(shù)所需。根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等，分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元，872套系統(tǒng)。
全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求達到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報企業(yè)，包括外資龍頭強生、美敦力，國產(chǎn)頭部企業(yè)威高骨科、三友醫(yī)療、北京富樂、天津正天、大博醫(yī)療等企業(yè)。從公布的擬中選名單來看，威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)均在中標之列。
值得一提的是，此次集采是高值醫(yī)用耗材集采首次在上海開標，脊柱類耗材是第三個被納入國家級集采的高值耗材，也是骨科領(lǐng)域的第二次國家集采。
根據(jù)此次聯(lián)采辦設(shè)置的兩道“復活規(guī)則”，對于需求量最大、部件最齊全的A組企業(yè)，如果淘汰了，但實際報價低于B組同類產(chǎn)品的最高中選價，也能中選。此外，如果企業(yè)的報價比聯(lián)采辦設(shè)定的最高限價的降價60%以上，也能中選。
也就是說，降價60%，成為了中選的托底標準。只要肯降價60%以上，相關(guān)產(chǎn)品基本就能入圍。
按照此次公布的擬中標結(jié)果，不少品類最低降價幅度為60%，以頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)產(chǎn)品類別為例，最高有效申報價格為11360元，A類企業(yè)中，武漢邁瑞科技有限公司報價最高為4543元，降幅約為60%。
有市場人士指出，本次集采規(guī)則制定較為溫和，價格降幅低于以往的高值耗材集采。
2020年11月，作為首次國家高值醫(yī)用耗材集采，冠脈支架均價價格均價從1.3萬元左右下降至700元左右，平均降價93%。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。
2021年9月，國家醫(yī)療保障局組織開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格從平均3萬元降到1萬塊以內(nèi)，降幅達到80%以上。其中，髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至大約7000元，平均降價80%；膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至大約5000元，均價降幅超過84%；髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品整體降價幅度達到82%。
CIC灼識咨詢總監(jiān)劉立鶴向藍鯨財經(jīng)記者指出，從此前冠脈支架，人工關(guān)節(jié)的國采降價幅度來看，骨科整體降價幅度相較冠脈支架更為溫和。
不過，劉立鶴也表示，參照安徽于2021年7月的脊柱類耗材第二輪降價情況看，仍然可能有70%左右的降幅。目前大約有140家企業(yè)參與脊柱類耗材集采，競爭還是較為激烈的。
此前，安徽省試點了脊柱耗材的地方集采。首次是在2019年7月，經(jīng)降價，參與競標的國產(chǎn)骨科脊柱類材料平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%。
2021年7月，安徽省再次針對骨科植入（脊柱）類耗材開展第二輪帶量采購，中選價格在第一輪基礎(chǔ)上再度降價，最高降幅達到了82.88%，平均降幅54.6%。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長、張鐵軍在接受央視采訪時指出，脊柱類的高值醫(yī)用耗材整體的費用占全部高值醫(yī)用耗材的15%以上。我們堅持一品一策的措施，將市場所有的產(chǎn)品交由醫(yī)療機構(gòu)進行選擇，由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品的系統(tǒng)，根據(jù)競價單元分別報量，使報量和企業(yè)的提供能夠緊密對接，這樣的話臨床的需求能夠得到最大化滿足。
或向頭部企業(yè)傾斜
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)綜合估計，2018年我國骨科耗材市場規(guī)模約為190億元，2020年達到約 300 億元。其中，關(guān)節(jié)類和脊柱類耗材市場分別約為 86 億元/76 億元，國產(chǎn)化水平在 35%-40%左右。
骨科耗材外資品牌主要以強生、美敦力、史賽克等合計市場占比估計超過 60%；內(nèi)資企業(yè)整體約 40%，國內(nèi)代表企業(yè)威高、愛康醫(yī)療、大博醫(yī)療等，收入增速高于行業(yè)，市場集中度有提升趨勢。
從文件來看，此次集采分為ABC三類競價單元，其中部件齊全且能供應全國所有地區(qū)的企業(yè)，按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，取該系統(tǒng)類別累計意向采購量前85%所涵蓋的企業(yè)進入A競價單元，其余主要部件齊全的企業(yè)進入B競價單元；前6項產(chǎn)品系統(tǒng)類別具備釘塞棒（板）但缺少其他任意主要部件的企業(yè)進入C競價單元。
國金證券研報指出，競價單元分組方式取決于醫(yī)療機構(gòu)的意向采購量和產(chǎn)品部件的齊全度，過去市場份額較高、產(chǎn)品部件齊全的龍頭公司有望進入A組獲得更大優(yōu)勢。
財通證券研報也指出，“主要部件齊全且能供應全國所有地區(qū)”這一條件相對嚴苛，脊柱企業(yè)中或超過一半企業(yè)達不到相應要求，對于產(chǎn)品線齊全且覆蓋率高的龍頭企業(yè)更有優(yōu)勢。
劉立鶴指出，本次脊柱類耗材集采對比人工關(guān)節(jié)集采增加了一個競價單元，對于主要部件齊全且能供給全國的企業(yè)來說有較大的優(yōu)勢，不僅優(yōu)先進入競價，并且還擁有一次“復活”機會。雖然有140多家企業(yè)參與脊柱類耗材集采，但是能夠同時覆蓋所有產(chǎn)品系統(tǒng)的企業(yè)數(shù)量較少，集采結(jié)果有向頭部公司傾斜的可能。
