2022年11月29日,國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購工作在江蘇常州開標。
這源于,2023年1月,首次冠脈支架國家集采周期即將到期。
作為我國首個進行國家集采的高值醫(yī)用耗材品種,2020年11月,冠脈支架首次集采價格則從掛網均價1.3萬元左右下降至700元左右,中選產品價格降幅超90.0%以上。冠脈支架邁入“千元時代”,大大減輕了患者的就醫(yī)負擔。
(相關資料圖)
結果顯示,包括微創(chuàng)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、金瑞凱利、易生科技、山東吉威、樂普醫(yī)療、萬瑞飛鴻7家國內廠商,以及美敦力、波士頓科學、雅培3家跨國企業(yè)在內的14個產品擬中選,企業(yè)中選率達到91%,平均中選支架價格770元左右,加上伴隨服務費,終端價格區(qū)間在730元至848元。
值得一提的是,本次接續(xù)采購中選價格總體保持平穩(wěn),呈現量價齊升的態(tài)勢,漲幅最大的產品本次擬中標價格相對于首次中標價格上漲約7成。
接續(xù)采購量價齊升,微利依然是趨勢
據悉,本次接續(xù)采購首次探索在全國范圍統(tǒng)一開展接續(xù)工作,共3696家醫(yī)療機構參加,比2020年首次集采時多了1288家;累計需求量達到178萬個,比首次集采高出30%。
價格方面,本次接續(xù)采購最高有效申報價798元/條,同時伴隨服務最高有效申報價為50元/條。此次擬中選產品,包含伴隨服務價格,價格最高848元,最低的730元,平均中標價格818元,較首輪平均上漲超過20%。
有市場人士認為,此次接續(xù)采購,無論是從中標規(guī)則還是最終價格而言,相對于2020年的首次冠脈支架集采都相對更溫和。
以藍帆醫(yī)療為例,2020年的首次冠脈支架國采,藍帆醫(yī)療旗下的吉威醫(yī)療藥物涂層支架系統(tǒng)給出超低價469元,降幅超96%,為當日降幅之最。
11月29日晚,藍帆醫(yī)療公告稱,公司全資子公司吉威醫(yī)療共有兩款產品擬中標本次集中帶量采購,擬中標價格相對首次集采中標報價469元/條上漲七成以上,至824元/條和845元/條。公司旗下EXCROSSAL支架成為首次集采中標產品中本次價格漲幅最大的產品。
頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)資深分析師鐘琴向藍鯨財經記者指出,可以看到,頭部企業(yè)的毛利率水平在集采之后是有明顯的下降的,逐漸薄利是大趨勢。
年報顯示,2020年,藍帆醫(yī)療心臟介入器械營收9.86億元,同比下降43.24%。2021年,其心臟介入器械營收繼續(xù)下降,但下降幅度放緩,同比降幅為27.99%。
其他中標企業(yè)營收也有不同程度下滑,2020年首次冠脈支架集采后,樂普醫(yī)療支架營收11.13億元,同比下降37.85%;微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入產品業(yè)務營收下降48.84%。
11月29日,藍帆醫(yī)療在公告中表示,采購周期中,醫(yī)療機構將優(yōu)先使用本次集中采購中標冠脈支架,并確保完成約定采購量。若公司后續(xù)簽訂采購合同并實施,預期將顯著提升公司冠脈支架產品的毛利率水平,對公司盈利能力有重大積極影響;同時有利于持續(xù)提升公司品牌影響力,對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。
有利于其他高毛利的創(chuàng)新產品鋪設渠道
鐘琴指出,在采購量上,此次續(xù)標約定采購量比例有所提升,本次冠脈支架接續(xù)工作,將約定采購量比例由80.0%提升至95.0%。此舉把更多的量納入集采,增加以量換價的空間。
也有市場觀點認為,本次接續(xù)采購只為標外市場留下5%的量,標外市場空間持續(xù)被擠壓。
“集采采購結果正在重塑市場格局,對于資金雄厚、研發(fā)投入高的大企業(yè)而言,將利用自身規(guī)?;瘍?yōu)勢,加速搶占市場,而對于規(guī)模小、技術能力弱、資金短缺的企業(yè)則會帶來巨大挑戰(zhàn),出局者往往會被市場邊緣化?!辩娗俦硎尽?/p>
平安證券研報認為,集采后,相關生產企業(yè)多將其作為心血管產品組合的一部分,為其他高毛利的創(chuàng)新產品鋪設渠道,如心臟電生理設備、心臟瓣膜等。冠脈支架集采也優(yōu)化了PCI手術的成本結構,一些可以提升PCI手術效益的新產品,如血管內超聲(IVUS)系統(tǒng)、冠狀動脈CT血流儲備分數(FFR)計算軟件等得到了更多應用空間。
鐘琴表示,整體來看,樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等冠脈支架領先企業(yè)的產品在進入集采之后,冠脈支架盈利能力受到較大影響。為了更好應對集采,從產品角度而言,首先,企業(yè)應選擇市場份額較大的成熟期產品進行中標,以此繼續(xù)擴大市場份額,打開以量換價空間。
“其次,企業(yè)應注重產品組合管理策略實施。積極布局導入期、成長期產品,以此豐富產品管線??缰芷诘漠a品組合研發(fā)布局是企業(yè)抵抗外界風險的重要保證,同時也可以最大程度共享中標產品的渠道流量?!辩娗僬f。
興業(yè)證券研報指出,冠脈支架頭部企業(yè)有望憑借創(chuàng)新產品在冠脈介入領域形成新的增長點,疊加緩和的傳統(tǒng)支架續(xù)標政策,有望在中長期迎來快速發(fā)展。若初次集采后廠家的冠脈產線仍能保持不虧損,則續(xù)約漲價部分均為盈利。
招商證券則認為,縱觀國家組織的三次高值耗材集采,從冠脈支架集采的“降幅為準”,到關節(jié)植入物集采新納入的“伴隨服務費”再到脊柱集采的“降幅兜底線”,集采文件對于行業(yè)生態(tài)和健康發(fā)展的訴求在保證實現控費的基礎上逐漸顯現,有利于行業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展,并且對行業(yè)的國產替代與頭部集中具有積極效應。
“本次冠脈支架接續(xù)采購周期由2年延長至3年,降低了開展采購工作的頻率,從企業(yè)端看,采購周期的延長引導著企業(yè)在更長一段時間內對市場格局形成穩(wěn)定預期,這樣也促使企業(yè)有更多精力和時間投入到產品的研發(fā)創(chuàng)新中,最終推出質量更優(yōu),價格更親民的產品上市?!辩娗俦硎尽?/p>