您的位置：首頁 >綜合 > 財(cái)經(jīng)要聞 >
焦點(diǎn)關(guān)注：重癥保護(hù)效力100%，國(guó)內(nèi)首款鼻噴新冠肺炎疫苗獲批緊急使用
(資料圖)
12月5日，萬泰生物公告，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)、萬泰生物聯(lián)合研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲批緊急使用。該疫苗是我國(guó)布局新冠疫苗應(yīng)急攻關(guān)的五條技術(shù)路線之一，也是全球最早進(jìn)入臨床試驗(yàn)以及迄今唯一在三期臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證了安全性和廣譜有效性的黏膜免疫新冠疫苗。
據(jù)悉，該款鼻噴苗采用經(jīng)特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體，插入新冠病毒刺突蛋白R(shí)BD基因片段研制而成。這款疫苗的三期臨床試驗(yàn)是全球第一個(gè)黏膜免疫新冠疫苗的隨機(jī)對(duì)照保護(hù)效力試驗(yàn)，在菲律賓、南非、越南和哥倫比亞等國(guó)共有31038名18-91歲志愿者參與其中。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，無論作為基礎(chǔ)免疫還是序貫加強(qiáng)免疫，鼻噴苗對(duì)奧密克戎變異株感染導(dǎo)致的新冠病毒病（COVID-19）具有良好保護(hù)效果。
根據(jù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、廈門大學(xué)夏寧邵教授披露，該疫苗對(duì)住院及以上嚴(yán)重疾病的保護(hù)效力為100%；在既往無其它新冠疫苗免疫史人群中，對(duì)癥狀較明顯病例（具有3個(gè)及以上新冠相關(guān)癥狀）的保護(hù)效力為67%；對(duì)包括僅有輕微癥狀者在內(nèi)的所有癥狀性感染的保護(hù)效力為55%；在既往有新冠滅活疫苗免疫史的人群中，序貫加強(qiáng)鼻噴苗與用安慰劑加強(qiáng)相比，對(duì)癥狀較明顯病例的相對(duì)保護(hù)效力為63%。
此外，該鼻噴苗安全性極佳，疫苗組和安慰劑組不良反應(yīng)發(fā)生率相同且癥狀輕微，未發(fā)生疫苗相關(guān)嚴(yán)重不良事件?；诶夏耆撕陀谢A(chǔ)慢病等脆弱人群是疫苗應(yīng)用的最優(yōu)先群體的考慮，該研究特別提高了志愿者中的老年人和有基礎(chǔ)慢病人群的比例，共包含了4557名60歲以上老年人、4441名慢病患者（高血壓、糖尿病、呼吸道疾病等），結(jié)果顯示鼻噴苗對(duì)老年人、慢病人群的保護(hù)效力不弱于中青年健康人群，在各個(gè)群體中均表現(xiàn)出很好的安全性，疫苗組的不良反應(yīng)情況與安慰劑對(duì)照組相當(dāng)。
