巴西數(shù)據(jù):mRNA疫苗對(duì)老年人群體的保護(hù)率較高
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根據(jù)香港特區(qū)政府信息,18歲或以上合資格人士12月16日起可選擇接種第五劑新冠疫苗,或康復(fù)人士接種第四劑疫苗,以加強(qiáng)保護(hù),并建議接種人士可選擇接種復(fù)必泰原始病毒株疫苗作任何劑次,或復(fù)必泰二價(jià)疫苗作為第三至第五劑之用。
公開信息顯示,截至12月17日,香港特區(qū)復(fù)必泰二價(jià)疫苗累計(jì)接種超10萬劑次。
據(jù)了解,復(fù)必泰二價(jià)疫苗是復(fù)必泰BNT162b2的迭代和補(bǔ)充,每劑含有15微克編碼原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克編碼奧密克戎BA.4/BA.5變異毒株刺突蛋白的mRNA。臨床研究及真實(shí)世界數(shù)據(jù)表明,復(fù)必泰二價(jià)疫苗作為加強(qiáng)劑接種后,針對(duì)奧密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變異株以及原始株等病毒株均可產(chǎn)生強(qiáng)烈的中和抗體反應(yīng)。
這意味著與原始株疫苗相比,復(fù)必泰二價(jià)疫苗具有更好的免疫原性和廣譜性,能全面覆蓋奧密克戎病毒變異株。
在有效性方面,根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(以下簡(jiǎn)稱“CDC”)發(fā)布首個(gè)關(guān)于BA.4/5二價(jià)mRNA疫苗的真實(shí)世界研究結(jié)果,在18-49歲年齡組中,接種至少兩劑一價(jià)疫苗的2-3個(gè)月后,再接種1針二價(jià)mRNA疫苗,防有癥狀感染的效力增加30%;若是接種間隔超8個(gè)月(包含8個(gè)月),防有癥狀感染效力增加56%。在50歲-64歲,超65歲(包含65歲)等年齡組中,這兩個(gè)數(shù)據(jù)分別為31%和48%,以及28%和43%。在研究納入人群中,超過20%的人有慢性基礎(chǔ)性疾病。
另在安全性方面,美國(guó)CDC一項(xiàng)二價(jià)疫苗的安全性監(jiān)測(cè)顯示,2022年8月31-10月23日期間,接種二價(jià)疫苗和基于原始株的單價(jià)疫苗的安全性類似。
在巴西進(jìn)行的一項(xiàng)超300萬人參與的真實(shí)世界研究,對(duì)比了2021年12月25日-2022年4月22日奧密克戎變異株流行期間,加強(qiáng)針接種不同疫苗后對(duì)預(yù)防住院或死亡的保護(hù)效果。
結(jié)果顯示:接種2針滅活疫苗6個(gè)月后,預(yù)防住院或死亡的有效性明顯下降,特別是對(duì)75歲以上老年人群的保護(hù)率僅為40.7%。加強(qiáng)接種1針mRNA疫苗復(fù)必泰后超過2個(gè)月,預(yù)防住院或死亡的有效性明顯提高,對(duì)各年齡層人群的保護(hù)率仍維持在較高水平:對(duì)不超過75歲人群的保護(hù)率保持在90%以上,對(duì)75歲以上高齡老人的保護(hù)率也可維持在78.5%。
值得注意的是,隨著國(guó)內(nèi)新冠疫情防控措施逐步放開,抵抗力較弱或伴有基礎(chǔ)疾病的老年人,無疑是重型/危重型新冠肺炎的高危人群,而接種復(fù)必泰二價(jià)疫苗能有效加強(qiáng)對(duì)老年人群體的保護(hù)。
根據(jù)BioNTech于2022年11月公布的復(fù)必泰二價(jià)疫苗2/3期臨床試驗(yàn),加強(qiáng)接種后1個(gè)月,復(fù)必泰二價(jià)疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)效果佳,18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍,55歲以上老年人的中和抗體提高13.2倍,能夠給予更好的保護(hù)效果。