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環(huán)球即時看！輝瑞“神藥”被炒到天價，臨床醫(yī)生卻很謹慎：別神話，別去搶，別盲目囤
近期，新冠感染者數(shù)量激增，輝瑞新冠特效藥Paxlovid成為了很多重癥患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它，并不容易。
(相關(guān)資料圖)
在可查詢的購藥平臺，Paxlovid一藥難求。《每日經(jīng)濟新聞》記者近日撥打了多個醫(yī)療機構(gòu)電話，均被告知藥品此前已給需要的患者使用，當前沒有貨。而黃牛手中的Paxlovid約等于天價，網(wǎng)絡(luò)上有段子寫道：有人一邊喊著“只把藥賣給真正需要的人”，一邊報價一盒數(shù)萬元。盡管如此，相關(guān)消息的評論區(qū)依然擠滿了打聽行情的人。
與院外的瘋狂需求截然不同，臨床醫(yī)生對Paxlovid的使用尤為謹慎。近期，不少頂級醫(yī)院發(fā)布的診療方案中對Paxlovid的對應(yīng)群體做了更加明晰的要求，北京已經(jīng)收到Paxlovid的衛(wèi)生社區(qū)中心，并不急于開出第一張?zhí)幏?。同時，不少臨床醫(yī)生在不同場合多次談到Paxlovid的合理使用問題。
圖片來源：央視新聞
“不要‘神化’輝瑞的新藥，沒有（藥）就沒有，不要到處去搶?！蹦戏结t(yī)科大學南方醫(yī)院感染內(nèi)科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼在新冠防治專家訪談會上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖突，需要告知醫(yī)生自己平時用藥情況，由醫(yī)生評估是否可以使用，要考慮用藥的收益和風險。
不要“神化”Paxlovid，不是所有老年人都能用
奈瑪特韋/利托那韋片（Paxlovid）是由輝瑞公司研發(fā)的一款用于新冠病毒治療的小分子口服藥物，一盒有30片藥丸，其中奈瑪特韋20片（每片150mg），利托那韋10片（每片100mg），每盒為5天的療程用量。在國家衛(wèi)健委今年3月印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中，Paxlovid的適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕癥和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年（12歲-17歲，體重≥40公斤）。
成人重癥、危重癥臨床分型情況 公開資料整理
臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid能夠?qū)⒏呶；颊叩淖≡汉退劳鲲L險降低約88％。很多有重癥風險（包括高齡、患有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎(chǔ)疾?。┑娜后w確實需要這款藥物進行治療。
因此，網(wǎng)上的求購者中，大部分是為家中的老年人而來。這些老人往往有基礎(chǔ)疾病，此前又未接種疫苗。事實上，從12月中旬開始，全國陸續(xù)出現(xiàn)尋藥的情況。特別是近期重癥患者增多后，求購藥品的信息變得更多。正規(guī)渠道一藥難求，一些人轉(zhuǎn)戰(zhàn)“黑市”，但在那里，Paxlovid早已被炒至天價。
通過這些渠道重金購藥是否值得？彭劼提醒，不要“神化”輝瑞的新藥，“沒有（藥）就沒有，不要到處去搶。畢竟它是一款處方藥，有藥物相互作用的問題、有藥物副作用的問題。需要在醫(yī)生的專業(yè)指導下，對患者服藥后的獲益和風險進行評估，不要盲目囤藥?！?/p>
中山大學附屬第一醫(yī)院重癥醫(yī)學科副教授、副主任醫(yī)師司向也表達了類似的觀點，但他更側(cè)重于提醒用藥時間，“如果手里有藥，出現(xiàn)癥狀后建議盡早使用，但在使用之前應(yīng)該在醫(yī)療機構(gòu)向?qū)I(yè)的醫(yī)師、藥師咨詢，因為每個人的體質(zhì)是不一樣的，所以要遵循專業(yè)意見用藥。”
用藥的謹慎還體現(xiàn)在醫(yī)院官方發(fā)布的診療方案中?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，近日，醫(yī)院紛紛公布/更新新冠診療方案，其中比較有代表性的是北京協(xié)和醫(yī)院的呼吸與危重癥醫(yī)學科新冠肺炎診療參考方案（2022年12月版）（以下簡稱協(xié)和版《方案》），以及由國家呼吸醫(yī)學中心牽頭的《中日醫(yī)院成人Omicron病毒感染初始診療方案》（以下簡稱中日醫(yī)院版《方案》），兩份方案均對新冠治療藥物進行了說明。
根據(jù)協(xié)和版《方案》，對于門診新冠病毒感染患者，建議在病程相對早、核酸陽性的患者中使用阿茲夫定片，有發(fā)展為重癥/危重癥危險的人群推薦使用Paxlovid、瑞德西韋或Molnupiravir。不推薦出院后繼續(xù)使用瑞德西韋、糖皮質(zhì)激素或巴瑞替尼；中日醫(yī)院版《方案》中“新冠治療藥物劑量調(diào)整標準”提到的新冠治療藥物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠單抗。
上述藥物中，Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬于新冠口服藥，瑞德西韋、托珠單抗需要注射使用，且瑞德西韋、巴瑞替尼、托珠單抗面向的是重癥患者。
資料來源：每經(jīng)記者根據(jù)公開資料梳理
根據(jù)協(xié)和版《方案》和中日醫(yī)院版《方案》，這款所謂的“神藥”并非面向所有人；而且，即便是其他幾款口服藥物，也并非適用于所有老年群體。
為何要慎用Paxlovid？
專家：需遵醫(yī)囑且關(guān)注藥物相互作用
一些近期拿到藥的醫(yī)療機構(gòu)也與上述臨床醫(yī)生一樣慎重。12月30日下午，《每日經(jīng)濟新聞》記者致電北京市內(nèi)多家衛(wèi)生服務(wù)中心，其中房山區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的藥房表示，已有輝瑞新冠特效藥“奈瑪特韋/利托那韋片”，不過目前還沒有開出第一方。
該人士表示，新冠患者是否符合該藥適應(yīng)癥應(yīng)遵醫(yī)囑，“具體什么情況能不能開，得讓大夫判斷、診斷”。
另外，昌平區(qū)一位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的人士表示，已經(jīng)接到藥物將來的通知，但至今沒有配送到。目前，社區(qū)醫(yī)生已經(jīng)接受完相關(guān)培訓，基本要求是65歲及以上有基礎(chǔ)疾病的老人，并且當日抗原陽性，其他情況需遵醫(yī)囑。門診時老人需要親自前往。
為何臨床醫(yī)生對Paxlovid的態(tài)度與火爆的需求截然不同？12月28日，北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾書面回復(fù)《每日經(jīng)濟新聞》記者稱，Paxlovid是已經(jīng)診斷新冠病毒感染的治療用藥，不適合預(yù)防，目前國家診療方案是輕型或者普通型有重癥高風險因素的成年人群，沒有高風險因素的人群沒必要使用，需要發(fā)病5天內(nèi)使用，超過5天則效果受到明顯影響，注意事項主要是和很多藥物存在沖突，需要告知醫(yī)生平時用藥情況，由醫(yī)生評估是否可以使用Paxlovid，基礎(chǔ)用藥可能需要先調(diào)整。
中日醫(yī)院版《方案》亦提醒，Paxlovid給藥時需特別關(guān)注藥物相互作用問題，以及藥物劑量和鼻飼給藥等注意事項，避免因藥物治療帶來的其他風險以及對療效的影響。
從Paxlovid作用機制看，這是因為利托那韋能抑制肝臟對奈瑪特韋的代謝，讓其能夠維持12個小時的有效血藥濃度。但同時抑制了肝臟對其他藥物的代謝，比如降壓藥、降糖藥、降脂藥、抗凝藥等。
《每日經(jīng)濟新聞》記者獲得的Paxlovid說明書顯示，在“禁止與本品聯(lián)用的藥品”一欄，有超過30項需要慎用的藥物明細。
圖片來源：中日醫(yī)院版《方案》截圖
Paxlovid說明書“禁止與本品聯(lián)用的藥品” 圖片來源：每經(jīng)記者 鄢銀嬋 攝
國產(chǎn)同靶點藥物研發(fā)加速，最快上市要到明年2月
拋開盲目跟風、恐慌備藥，電商停售Paxlovid、多家線下醫(yī)院及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院斷貨的另一面，是Paxlovid的供貨短缺。
12月28日，輝瑞方面回應(yīng)《每日經(jīng)濟新聞》記者稱，正在積極調(diào)撥全球資源，全力保障中國市場迅速增長的臨床及用藥需求。同時，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺也對優(yōu)先推薦購買人群做了明確劃分，或者對求醫(yī)問藥者做出明確提醒。
12月29日，醫(yī)聯(lián)方面人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，當前Paxlovid在醫(yī)聯(lián)平臺限量供應(yīng)，基于用藥指南，將優(yōu)先傾斜給高危人群，包括65歲以上老年人；有基礎(chǔ)疾病的患者；未接種疫苗者。并且要求上述患者在就診時提供相關(guān)身份證明，以確保能夠精準地將藥品供應(yīng)給這些群體。
該人士表示，Paxlovid的使用時機為癥狀出現(xiàn)5天以內(nèi)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院不受時空限制和高可及性的特點，能夠針對這一問題提供良好的解決方案，讓患者在出現(xiàn)癥狀的第一時間就可以來到線上尋求到專業(yè)醫(yī)生診斷，并且獲得藥品供應(yīng)，同時也能夠幫助線下門診分流，減少患者交叉感染幾率，讓患者能夠在最佳時期內(nèi)盡早用藥。
截至發(fā)稿，醫(yī)聯(lián)方面人士對記者表示，目前Paxlovid在平臺每日限量上線。記者也在京東健康A(chǔ)PP內(nèi)看到有醫(yī)生將個人簡介內(nèi)容修改為Paxlovid“搶藥”提醒，稱“處方是獲取搶藥資格的鑰匙，并不是有處方就都能搶到貨”。
圖片來源：京東健康A(chǔ)PP截圖
值得一提的是，目前，國內(nèi)還沒有與Paxlovid同靶點（3CL）的國產(chǎn)新冠特效藥上市。但在Paxlovid需求大漲時，多款國產(chǎn)藥物的研發(fā)也在提速，甚至展現(xiàn)出替代Paxlovid的潛質(zhì)。
12月29日，“君實生物”微信公眾號發(fā)布文章稱，全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）在線發(fā)表了君實生物（HK01877，股價48.50港元，市值476.69億港元）旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果。結(jié)果顯示，VV116治療新冠效果不輸Paxlovid。
12月28日，遠大醫(yī)藥（HK00512，股價4.60港元，市值163.28億港元）發(fā)布公告稱，公司的口服小分子藥物GS221已經(jīng)開展了多個臨床試驗。集團已實現(xiàn)GS221的中試放大并建立了相應(yīng)的生產(chǎn)線，目前已具備4000萬人份的年產(chǎn)能力以滿足治療需求。
此外，“江蘇藥品監(jiān)管”微信公眾號26日消息，江蘇省藥監(jiān)局召開先聲藥業(yè)（HK02096，股價11.62港元，市值309.14億港元）新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調(diào)度會。據(jù)介紹，SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥。12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內(nèi)3CL靶點藥物第一位，預(yù)計最快于2023年2月上市。
據(jù)每日經(jīng)濟新聞12月28日發(fā)表的《輝瑞新冠特效藥熱度攀升，國產(chǎn)同靶點藥物研發(fā)再提速：推進到哪一步了？》，目前已有多款國產(chǎn)新冠藥物進入臨床Ⅲ期，2023年國內(nèi)或?qū)⒂瓉矶嗫钚鹿谥委熕幬锷鲜?。（記者|林姿辰 金喆 校對|段煉）
