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科興、康希諾、君實生物…新冠藥巨頭突然集體現(xiàn)身，有何深意？ 全球今熱點
有些事情就是那么巧！
1月4日晚上，三大新冠藥巨頭突然集體現(xiàn)身。
【資料圖】
疫苗巨頭——科興1月4日晚間突然發(fā)布消息稱，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。
另一疫苗龍頭康希諾1月4日披露投資者關(guān)系活動記錄表顯示，感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要，能更好預防不同變異株。新冠疫情的常態(tài)化可能會帶來新冠疫苗接種的常態(tài)化，接種疫苗依然是預防二次感染的有效手段。
總市值近550億元人民幣且風頭正勁的新冠小分子藥物制造龍頭君實生物公告稱，股東上海加財、Greenland于2022年12月30日以集中競價方式增持公司669.44萬股H股股份，約占上市公司總股本的0.68%。增持后上海加財、Greenland及其一致行動人綠地金融合計持有公司5138.64萬股H股股份，占公司總股本5.23%。
三大新冠藥物巨頭突然集體現(xiàn)身到底有何深意？除了上述三大巨頭之外，清華大學團隊也有重大突破：近日，清華大學團隊從免疫羊駝體內(nèi)分離鑒定了納米抗體。且研究表明，對最新的BF.7、BQ.1和XBB等毒株均保持了活性。
科興重磅發(fā)布
據(jù)SINOVAC科興微信公眾號，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。
2022年10月以來，內(nèi)蒙古、北京等地相繼發(fā)生BF.7新冠病毒變異株流行。研究者使用新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑（下簡稱：SA58鼻噴霧劑）在兩地醫(yī)護人員和建筑工地工作人員中開展了兩項由研究者發(fā)起的臨床研究（IISs/IITs），結(jié)果顯示SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。兩項研究論文已于近日在medRxiv預印本平臺發(fā)布。
兩項研究結(jié)果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對醫(yī)護人員和建筑工地工作人員預防包含無癥狀感染在內(nèi)的各類感染保護效果分別為77.7%（95% CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95% CI：37.50%-76.69%）。
首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院院長金榮華聯(lián)合北京大學生物醫(yī)學前沿創(chuàng)新中心（BIOPIC）、北京昌平實驗室曹云龍/謝曉亮課題組和SINOVAC科興的相關(guān)研究人員對3天內(nèi)與新冠病毒感染者密切接觸人群開展了使用SA58鼻噴霧劑進行阻斷的暴露后預防有效性研究，研究結(jié)果顯示SA58對預防與新冠病毒陽性感染者暴露后各類感染保護效果為61.83%。
兩項研究結(jié)果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對醫(yī)護人員和建筑工地工作人員預防包含無癥狀感染在內(nèi)的各類感染保護效果分別為77.7%（95% CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95% CI：37.50%-76.69%），能夠有效降低包括醫(yī)務人員在內(nèi)的高風險環(huán)境下工作人群的新冠病毒感染風險。
耐受性和不良事件方面，研究顯示：SA58鼻噴霧劑耐受性良好，部分志愿者可能出現(xiàn)輕微和短暫的用藥部位不適，發(fā)熱等不良事件極為罕見。所有不良事件的嚴重程度均為較輕，且迅速消失，不影響日常工作。
相較于目前已獲批的需肌肉注射的新冠中和抗體，SA58鼻噴霧劑采用鼻噴霧劑型，創(chuàng)傷性較小，具有良好的依從性，作為一種特殊的防護工具，也便于醫(yī)務人員和其他高風險人群在工作中時使用。
搶籌
除了科興之外，周三，另外兩家新冠制藥企業(yè)也都有“事”。
1月4日晚，君實生物公告，股東上海加財、Greenland于2022年12月30日以集中競價方式增持公司669.44萬股H股股份，約占上市公司總股本的0.68%。增持后上海加財、Greenland及其一致行動人綠地金融投資控股集團有限公司（簡稱“綠地金融”）合計持有公司5138.64萬股H股股份，占公司總股本5.23%。
君實生物協(xié)同合作伙伴利用技術(shù)積累快速開發(fā)預防/治療COVID-19的創(chuàng)新藥物。除已實現(xiàn)商業(yè)化的抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體埃特司韋單抗外，還合作開發(fā)的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116。臨床前藥效學研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始株和已知突變株都表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，并在I期臨床研究中表現(xiàn)出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動力學性質(zhì)。一項初步的小規(guī)模研究證實，與常規(guī)治療相比，在SARSCoV-2首次檢測為陽性后5天內(nèi)接受 VV116治療的患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間更短。1月3日，君實生物披露了VV116的臨床研究進展，截至公告披露日，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度COVID-19患者的治療。
值得注意的是，康希諾最近也在被一些有影響力的資金增持。1月4日消息，香港聯(lián)交所最新資料顯示，2022年12月28日，小摩增持康希諾生物28.22萬股，每股作價65.6702港元，總金額約為1853.21萬港元。增持后最新持股數(shù)目約為1196.89萬股，最新持股比例為9.02%。
康希諾1月4日披露投資者關(guān)系活動記錄表顯示，國際權(quán)威機構(gòu)對新冠病毒感染康復者接種間隔推薦一般為3-6個月，也有國家直接推薦成人和高風險兒童感染康復者接種間隔為1個月，感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要，能更好預防不同變異株。新冠疫情的常態(tài)化可能會帶來新冠疫苗接種的常態(tài)化，接種疫苗依然是預防二次感染的有效手段。
清華團隊重大突破
在疫情防控的技術(shù)手段上，除了上述三家龍頭企業(yè)集體現(xiàn)身之外，還有新的突破出現(xiàn)。
日前，清華大學醫(yī)學院張林琦教授、生命科學學院王新泉教授研究團隊在《自然·通訊》期刊在線發(fā)表題為“針對新冠病毒奧密克戎變異株及多種冠狀病毒具有廣譜中和能力和保護能力的納米抗體”研究論文。該研究從免疫羊駝體內(nèi)分離鑒定納米抗體，對SARS-CoV-2多種變異株、SARS-CoV-1和其他主要sarbecovirus病毒具有廣譜高效中和活性。納米抗體來自駱駝科等動物體內(nèi)的重鏈抗體，是重鏈抗體中最小的完整功能結(jié)構(gòu)。納米抗體具有體積小、特異性強、穩(wěn)定性強、易生產(chǎn)、穿透力強、免疫原性低等多種優(yōu)勢，使其更加容易識別常規(guī)抗體無法識別的抗體表位，加大了抗體的覆蓋空間和結(jié)合能力，為新一代抗體藥物的研發(fā)提供了更廣闊和更獨特的選擇，具有廣泛的臨床應用前景。
據(jù)了解，研究人員通過酵母展示文庫技術(shù)，從免疫羊駝體內(nèi)分離獲得593個對SARS-CoV-2病毒具有結(jié)合能力的納米抗體，其中124個對SARS-CoV-2病毒具有中和能力，91個對SARS-CoV-1病毒具有交叉中和能力。研究人員挑選了其中32個具有高效交叉中和能力的納米抗體開展了全面和深入的評估。這32個抗體被分為3組，其中第2和第3組中的大部分納米抗體對14種SARS-CoV-2變異株（包括多種Omicron變異株）和5種sarbecovirus病毒保持了廣譜中和能力。后續(xù)的初步實驗結(jié)果顯示，第3組的抗體對于最新出現(xiàn)的新冠病毒變異株BF.7、BQ.1和XBB等均保持活性。
為進一步研究納米抗體3-2A2-4的體內(nèi)保護效果，研究者利用K18-ACE2轉(zhuǎn)基因小鼠模型進行了納米抗體的預防保護實驗。結(jié)果顯示，3-2A2-4納米抗體可以有效預防Omicron和Delta活病毒感染，防止和降低肺部組織感染，保護肺組織免于結(jié)構(gòu)損傷和炎癥反應，展示了優(yōu)異的體內(nèi)保護能力。
