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近日，有多位網(wǎng)友向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者爆料稱，其購(gòu)買(mǎi)的新冠印度仿制藥Primovir經(jīng)檢測(cè)為假藥，藥片不含主要抗病毒成分奈瑪特韋。目前，相關(guān)藥品的購(gòu)買(mǎi)價(jià)格從每盒一千余元至4500元不等。

(資料圖)

綠盒仿制藥Primovir包裝盒（受訪者供圖）

對(duì)此，涉事印度藥企Astrica相關(guān)負(fù)責(zé)人向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者證實(shí)，此事系代工廠太貪婪，生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的無(wú)效Primovir藥品。

▍多個(gè)藥品樣本經(jīng)檢測(cè)為假藥

陳先生向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，他自行購(gòu)買(mǎi)和多位網(wǎng)友委托其送檢的綠盒印度仿制藥Primovir中，合計(jì)10個(gè)奈瑪特韋片樣本經(jīng)過(guò)第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，成分均不含奈瑪特韋。部分檢測(cè)出含有奧司他韋成分，也有部分檢出含有利托那韋。

據(jù)了解，該藥品是新冠口服抗病毒藥奈瑪特韋/利托那韋（Paxlovid）的一種印度仿制藥，由奈瑪特韋片和利托那韋片組成。

其中，奈瑪特韋是一種新開(kāi)發(fā)的抗病毒藥物，其產(chǎn)能受瓶頸限制。而利托那韋和奧司他韋早已在臨床使用?！犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者通過(guò)阿里1688平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn)，利托那韋和奧司他韋的原料藥易于獲取。

檢測(cè)結(jié)果（受訪者供圖）

陳先生稱，他的綠盒仿制藥是向印度藥房直接購(gòu)買(mǎi)，由印度直郵國(guó)內(nèi)的。而網(wǎng)友委托他送檢的綠盒仿制藥，購(gòu)入渠道則不盡相同，有從香港藥房購(gòu)買(mǎi)直郵內(nèi)地的，也有從國(guó)內(nèi)代購(gòu)者獲得的。

華大集團(tuán)首席執(zhí)行官、華大基因副董事長(zhǎng)尹燁近日在其個(gè)人微信公眾號(hào)上表示，綠盒仿制藥出現(xiàn)假冒。他稱，有朋友購(gòu)買(mǎi)新冠仿制藥后，在華大質(zhì)譜平臺(tái)進(jìn)行檢測(cè)，但在奈瑪特韋片中，未檢出奈瑪特韋，經(jīng)驗(yàn)證后發(fā)現(xiàn)該成分實(shí)際為奧司他韋。

尹燁指出，奧司他韋又稱為達(dá)菲，是一種抗流感藥物，“用治療流感的藥物，偷換了抑制新冠病毒的藥物，以貍貓換太子的方式來(lái)謀財(cái)害命”。

尹燁昨晚在其個(gè)人微博上表示，“截至1月4日18:00，已檢測(cè)樣本67份，但其中只有兩個(gè)備注藍(lán)盒的樣本檢出了有效成分Nirmatrelvir（奈瑪特韋），綠盒的基本沒(méi)檢出，請(qǐng)已買(mǎi)綠盒需要用藥的朋友們慎重?！?/p>

科普博主“凱喜博士”也多次對(duì)綠盒仿制藥進(jìn)行了檢測(cè)，在其累計(jì)檢測(cè)的50個(gè)奈瑪特韋片樣本中，只有6個(gè)樣本含奈瑪特韋成分，其余44個(gè)樣本均不含奈瑪特韋，其中42個(gè)樣本以?shī)W司他韋取代，2個(gè)樣本以利托那韋取代。

▍涉事藥企把責(zé)任推脫到代工制藥廠

綠盒仿制藥Primovir包裝所示藥企為Astrica，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者稱，“我們最初銷(xiāo)售Primovir時(shí)，原料藥（API）的需求量沒(méi)有那么大。后來(lái)隨著需求增長(zhǎng)，代工廠生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的Primovir，因此新的Primovir是無(wú)效的。我們也從Primovir（包裝盒上）刪除了我們的名字和號(hào)碼?！?/p>

他向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者補(bǔ)充道，“該代工廠很貪婪，不在乎人命?！?/p>

記者了解到，Astrica公司是綠盒仿制藥Primovir的最初銷(xiāo)售企業(yè)，藥品由代工廠生產(chǎn)。目前，不含奈瑪特韋原料藥的Primovir并不通過(guò)Astrica銷(xiāo)售，記者在Astrica官網(wǎng)沒(méi)有找到該藥品。

此外，有外媒援引加爾各答當(dāng)?shù)厮幧汤瓓W的話稱，新冠仿制藥在印度當(dāng)?shù)赝瑯右凰庪y求，價(jià)格每日上漲，近期已經(jīng)翻了幾番，有大量假藥正在從非法途徑流入印度。

▍律師：若明知造假 代購(gòu)者或觸犯刑法

上海驥路律師事務(wù)所律師、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)家張旭晟向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者介紹，通過(guò)私人渠道或者非正規(guī)進(jìn)口藥品審批程序進(jìn)入我國(guó)的藥品問(wèn)題，早年通過(guò)“我不是藥神”事件而被廣為人知。

“之前的焦點(diǎn)在于如何解決藥品的可及性問(wèn)題，即在符合藥品安全性和有效性的前提下，保障部分人群的用藥需求。此次印度仿制藥有效成分缺失，則屬于藥品有效性和安全性的討論范疇，對(duì)人體的健康風(fēng)險(xiǎn)存在較大的不確定性。這也是藥品作為特殊商品，其本身容易被普通人群所忽視的關(guān)鍵”。

有代購(gòu)綠盒仿制藥的商家向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，自己在向印度藥房下單時(shí)，并不知道該藥可能為假藥。

張旭晟認(rèn)為，對(duì)于代購(gòu)者不知藥品造假的表述，并不能豁免代購(gòu)者沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)從事藥品進(jìn)口的違法本質(zhì)。雖然代購(gòu)藥品的行為不一定觸犯刑事犯罪，但是仍處于違反藥品管理的行政處罰事項(xiàng)。

也有購(gòu)買(mǎi)了綠盒仿制藥并進(jìn)行了檢測(cè)的網(wǎng)友，向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，他向代購(gòu)者提供了所購(gòu)綠盒仿制藥不含有效成分的檢測(cè)結(jié)果后，該代購(gòu)者仍在銷(xiāo)售綠盒仿制藥。

張旭晟向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者指出，對(duì)于明知造假仍進(jìn)行代購(gòu)銷(xiāo)售的行為，若使用者發(fā)生了用藥后健康受損的，則代購(gòu)者可能觸犯《刑法》中生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪。

張旭晟表示，對(duì)于向代購(gòu)者購(gòu)買(mǎi)了涉事印度仿制藥的使用者，可以基于雙方的交易目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)，主張退貨退款。