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醫(yī)保“國談”第三日膠著感拉滿：新冠口服藥成最大懸念 輝瑞代表遲遲未離場
1月7日，為期四天的新一輪國家醫(yī)保談判已進入第三天，據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者現(xiàn)場不完全統(tǒng)計，今天一天預計有30-40家企業(yè)參與談判，其中上午接近20家，下午超15家。
全場焦點輝瑞現(xiàn)身上午場，羅氏、百濟神州、豪森藥業(yè)、艾力斯等在下午入場。此外，據(jù)現(xiàn)場人士判斷，渤健、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等企業(yè)預計也參加了今天的談判。從入場企業(yè)分析來看，今天談判的品種或涵蓋了罕見病、抗腫瘤藥物等。
(資料圖片僅供參考)
根據(jù)此前國家醫(yī)保局公布的《關于2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單》，上述藥企通過初審的品種有：
▌談判又陷“膠著”
今天是過去三天中最冷的一天，但不同于昨天的“節(jié)奏似有加快”，今天的場內(nèi)談判似乎又變得有些膠著?！奥犝f今天的談判是有點慢”，午間，亦有參加下午場的企業(yè)這樣對《科創(chuàng)板日報》記者表示。
據(jù)記者現(xiàn)場觀察，早上8點28分左右，藥企的談判代表陸續(xù)進場，差不多9:30左右，才有第一批企業(yè)走出場，而10:30之后，離場企業(yè)漸漸開始多起來，集中出來的時間段則是在10:40-11:50之間。
下午15+家企業(yè)于13:30排隊入場，但直到15:00以后，才見到他們陸續(xù)離場，而直到記者17:40左右離開，還能看到有數(shù)家企業(yè)在外面等侯參與談判的隊友。
天都黑了，大家還在外面苦等
不過，即便如此，上午還是有數(shù)家企業(yè)在面對記者追問時表示，“談得挺順利的”、“價格降幅在預期之內(nèi)”。
“談得挺好的”， 還有企業(yè)人士這樣告訴《科創(chuàng)板日報》記者，據(jù)稱，他們家是“Bei Da"。從醫(yī)保局公布的通過形式審查藥品名單推測，“Bei Da"或為貝達，而貝達藥業(yè)通過本次形式審查的只有鹽酸恩沙替尼膠囊一款產(chǎn)品。
“談得特別好。里面官員態(tài)度也很好，大家（雙方）都想談成?！钡搅讼挛?，更有企業(yè)這樣直言，并在出來后“三人”談判小組還愉快地合影留念。
而對于醫(yī)保方的“誠意”，艾力斯董事長兼總經(jīng)理杜錦豪同樣也在談判結(jié)束后向記者表示，“國家對企業(yè)的支持還是挺大的”。
▌P藥談了嗎？
有統(tǒng)計顯示，今年有9家企業(yè)申報藥品數(shù)超過5個，其中，諾華制藥攜14款藥品參加醫(yī)保談判，成為本屆醫(yī)保談判申報藥品最多的企業(yè)；排名第二的是輝瑞，此次共有11款藥物通過了形式審查，包括4款已在醫(yī)保目錄內(nèi)的品種和7款尚未進入目錄的品種。
值得一提的是，此前有市場消息稱，輝瑞的明星新冠口服藥Paxlovid可能會在7日進行醫(yī)保談判，因此公司在今天的一舉一動尤其受到矚目。
上午8:30，記者在人大會議中心門外亦看到了輝瑞中國區(qū)副總裁、市場準入負責人錢云帶著裝有計算器、印有輝瑞（Pfizer ）Logo的文件夾的身影。
然而，在大家的焦灼等待中，直到下午13:20，當參加下午談判的企業(yè)都已經(jīng)陸續(xù)來到人大會議中心大門外時，錢云方才結(jié)束談判，獨自一人走出場外。面對記者的追問，她面色赤紅、一言不發(fā)，只是打電話讓人過來接她，并沿著大街一路向西走去。
輝瑞明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）于2022年2月在國內(nèi)獲批上市，最初以2300元/盒的價格被臨時納入醫(yī)保，近期該價格又下調(diào)至1890元/盒。
截至目前， 國內(nèi)已有三款新冠口服小分子藥物獲批上市，除了輝瑞Paxlovid以外，還有真實生物的阿茲夫定以及默沙東的莫諾拉韋（Molnupiravir）。不過，因為獲批時間較晚，阿茲夫定的新冠適應癥和莫諾拉韋并不能參加本次醫(yī)保談判。
▌三代EFGR抑制劑一線適應癥的“激戰(zhàn)”
值得注意的是，豪森藥業(yè)（即港股翰森制藥的經(jīng)營主體）和艾力斯都參加了今天的談判。
據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者注意到，這次談判中，艾力斯通過形式審查的只有三代EFGR抑制劑甲磺酸伏美替尼片一款產(chǎn)品；而豪森藥業(yè)的同類產(chǎn)品甲磺酸阿美替尼片也通過了形式審查。因此，今天兩家企業(yè)的醫(yī)保談判或有可能圍繞三代EGFR抑制劑的一線適應癥展開。
豪森藥業(yè)的阿美替尼從2020年首次被批準后，目前在國內(nèi)已經(jīng)獲批了兩項適應癥：
a.既往因表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢驗確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。
b.用于表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。
其中二線適應癥（上述a適應癥）在2021年醫(yī)保談判成功，價格從9800元/盒（55mg*20片），月費接近3萬（3盒）降至3520元/盒（55mg*20片），月費用為10560元，醫(yī)保最高70%比例報銷后，患者僅自負3168元/月（3盒）。
從銷售規(guī)模上來看，阿美替尼2020年3月獲批上市，上市后首年銷量就達到7億元，2021年超過15億元。2021年二線治療適應癥進入醫(yī)保之后，2022年有望出現(xiàn)放量增長。此前在翰森制藥2020年度業(yè)績投資人見面會上，管理層也曾表示對阿美替尼在納入醫(yī)保后三年實現(xiàn)50億元銷售額充滿信心。
艾力斯的伏美替尼于2021年獲批上市，目前也是獲批了兩項適應癥：
a.用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
b.用于具有EGFR外顯子19缺失突變（19DEL）或外顯子21置換突變（21L858R）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。
伏美替尼是國產(chǎn)第2款獲批上市的三代EGFR抑制劑，其二線適應癥（上述a適應癥）在2021年獲批的同年年末，就迅速通過談判降價79%進入醫(yī)保目錄，從16000元每盒（40mg*28粒）降至3304元每盒（40mg*28粒），每月治療費用約為7080元，醫(yī)保最高70%比例報銷后患者僅自負2124元/月。
2021年3月獲批上市后，伏美替尼2021年的銷售收入為2.36億元。此外，2022年4月艾力斯授予復星醫(yī)藥廣闊市場獨家推廣權(quán)，以加速伏美替尼全渠道商業(yè)布局及市場覆蓋。
如今，新一輪醫(yī)保談判已經(jīng)開始，業(yè)內(nèi)認為，由于一線適應癥納入醫(yī)保后適用人群會更廣，因此預計阿美替尼和伏美替尼或?qū)⑷_擊本次談判。
《科創(chuàng)板日報》記者還注意到阿斯利康的三代EGFR抑制劑甲磺酸奧希替尼片也通過了本輪醫(yī)保談判的初審，目前奧希替尼有三個適應癥獲批，其最新醫(yī)保支付價格5580元/盒（80mg*30片），若以醫(yī)保報銷比例70%計算，患者每月僅自負1700元/盒/月。
“今年如果阿美替尼和伏美替尼一線適應癥都要沖擊醫(yī)保的話，價格可能會跟奧希替尼廝殺?！?/strong>有分析人士這樣判斷。
▌場外花絮
雖然談判已至第三天，但企業(yè)對這場“國考”的緊張與重視程度只增不減。“有帶N95口罩嗎？”“抗原帶了嗎？”，進場前，記者聽到不斷有企業(yè)在認真地確認防疫裝備，據(jù)稱，這些也是通知要求。
更有企業(yè)是早早來到現(xiàn)場踩點取經(jīng)。僅在今天一天內(nèi)，《科創(chuàng)板日報》記者就巧遇了三家這樣的企業(yè)：
“我們是下午談的，（醫(yī)保局）通知是下午13:30進場，但我先過來看看?！敝形邕€不到12點，就有企業(yè)已經(jīng)趕到談判地點。
“我們是明天談?！边€有前來踩點的企業(yè)告訴《科創(chuàng)板日報》記者。有趣的是，雖然拒絕透露自家企業(yè)名字和談判品種，但當現(xiàn)場有人討論這次談判的時候，對方卻是細細留意聽著。
