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【獨(dú)家】輝瑞新冠藥醫(yī)保沒談成,這只A股開盤跌超8%!將生產(chǎn)仿制藥?公司回應(yīng)

2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。國家醫(yī)保局官方發(fā)布了新冠治療藥品談判情況,其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

此前,華海藥業(yè)(SH600521)與輝瑞簽訂了《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》,將在協(xié)議期內(nèi)(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物 PAXLOVID 提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

今日早間,華海藥業(yè)(600521)股價(jià)低開后跳水,一度跌超8%。截至收盤,跌幅收窄至3.22%,報(bào)22.24元,總市值330億元。


(資料圖)

每日經(jīng)濟(jì)新聞1月8日?qǐng)?bào)道,有消息稱,1月7日,NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)作為中方牽頭部門正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進(jìn)行談判,并特別提到華海藥業(yè)(SH600521)、石藥集團(tuán)(HK01093元)。

南方財(cái)經(jīng)1月9日?qǐng)?bào)道,華海藥業(yè)投資者關(guān)系部門相關(guān)人士表示,“(醫(yī)保)是輝瑞在談,公司只是給輝瑞做代工”。上述人士稱,醫(yī)保具體問題得問輝瑞,公司根據(jù)輝瑞訂單生產(chǎn),現(xiàn)在(Paxlovid)本土化也沒有批下來。

此外,12月7日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,其開發(fā)的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),可以在中國開展臨床研究。

輝瑞新冠藥醫(yī)保報(bào)銷僅到3月底

1月7日,從早上8:30入場到13:20離開,輝瑞應(yīng)該是2022年醫(yī)保談判中耗時(shí)最久的企業(yè)。

根據(jù)現(xiàn)行藥品談判規(guī)則,現(xiàn)場談判先由企業(yè)方報(bào)價(jià),企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%(不含),談判失敗,自動(dòng)終止;如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格不高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%,進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)。

因此,從時(shí)間推測,輝瑞本次參與醫(yī)保談判大概率走到了磋商環(huán)節(jié)。場內(nèi)消息秘而不宣,場外關(guān)于輝瑞這款藥物的消息滿天飛,其中“Paxlovid以700元進(jìn)入醫(yī)保目錄”的傳聞?dòng)萦?。然而,此消息發(fā)酵不到1天,就被國家醫(yī)保局下場“辟謠”。

國家醫(yī)保局表示,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能(談判)成功。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。

國家醫(yī)保局在政策解讀中提到,早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定及Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問題突出,已先后約談兩家企業(yè),企業(yè)也已主動(dòng)采取降價(jià)措施。其中,Paxlovid已由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒,并已臨時(shí)納入多省醫(yī)保。

如果按照最高報(bào)銷比例(90%)計(jì)算,2023年3月31日前購買Paxlovid的最低自費(fèi)價(jià)是189元。

另據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

在此期間,新冠病毒感染的參?;颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷政策。

河南“阿茲夫定”日產(chǎn)量預(yù)計(jì)本月下旬達(dá)150萬人份

公開資料顯示,阿茲夫定片涉及的相關(guān)上市公司有復(fù)星醫(yī)藥、華潤雙鶴、新華制藥,生產(chǎn)清肺排毒顆粒的主要上市公司廠家有片仔癀和康緣藥業(yè)。

1月9日,據(jù)正觀新聞,記者從河南省統(tǒng)籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定是由河南企業(yè)自主研發(fā),生產(chǎn)基地在河南,目前河南省多部門正聯(lián)合全力保障藥品生產(chǎn)。

據(jù)介紹,阿茲夫定片是國產(chǎn)首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物,由河南科學(xué)家???biāo)教授科研團(tuán)隊(duì)和河南真實(shí)生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā),于2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗(yàn),7月25日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。該藥品生產(chǎn)涉及兩個(gè)主要環(huán)節(jié):原料藥和制劑壓片。其中:原料藥由新鄉(xiāng)制藥生產(chǎn),制劑壓片目前已形成包括平頂山生產(chǎn)基地,北京協(xié)和藥廠、華潤雙鶴組成的規(guī)?;a(chǎn)基地,已累計(jì)發(fā)出853萬人份的阿茲夫定片成品,庫存207萬人份。

河南省委、省政府十分重視阿茲夫定生產(chǎn)保障工作。藥品上市前,河南省成立了阿茲夫定生產(chǎn)保障專班,圍繞上市許可、生產(chǎn)準(zhǔn)備、要素調(diào)配、擴(kuò)產(chǎn)預(yù)案等開展全流程全鏈條調(diào)度,全方位幫助、協(xié)調(diào)解決企業(yè)遇到的各類問題,幫助企業(yè)盡快達(dá)產(chǎn)滿產(chǎn)。面對(duì)目前阿茲夫定片緊缺的局面,真實(shí)生物聯(lián)合各委托生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企業(yè)啟動(dòng)24小時(shí)滿負(fù)荷生產(chǎn),節(jié)假日不停工?,F(xiàn)有的3個(gè)生產(chǎn)廠家全力擴(kuò)產(chǎn)增產(chǎn),在此基礎(chǔ)上又新增了新鄉(xiāng)常樂制藥等兩個(gè)制劑壓片生產(chǎn)基地,成品制劑生產(chǎn)能力全面提升。預(yù)計(jì)本月下旬就可以日產(chǎn)接近150萬人份,可基本滿足重癥救治需要。新鄉(xiāng)制藥廠的原料藥有一定庫存,到1月底可繼續(xù)供應(yīng)原料藥783kg(可生產(chǎn)成品制劑2192萬人份),目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要。預(yù)計(jì)到2月份即可穩(wěn)產(chǎn)在每月超過1500kg(可生產(chǎn)成品制劑4200萬人份)。

下一步,河南省多部門將聯(lián)動(dòng)解決原料供應(yīng)、產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn)審批等相關(guān)問題,幫助企業(yè)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù),確保阿茲夫定片成品藥及原料藥供應(yīng)穩(wěn)定。

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