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重磅！新冠口服藥研發(fā)獲重大進(jìn)展，股價急速拉升
廣生堂1月9日晚公告，近日公司新冠口服藥研發(fā)取得重大進(jìn)展，研究結(jié)果顯示具有優(yōu)越的抗新冠病毒療效。目前，公司已全面啟動Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床研究。
二級市場上，當(dāng)天廣生堂尾盤急速拉升，相關(guān)新冠藥概念股也集體大漲。
圖片來源：公司公告
(資料圖片)
新冠口服藥研發(fā)獲重大進(jìn)展
根據(jù)公告，為評估控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑1類創(chuàng)新藥GST-HG171（擬定中文通用名“泰阿特韋”）聯(lián)合利托那韋（合稱“泰中定”）在新冠患者上的有效性與安全性，研究者發(fā)起了在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院開展的臨床試驗（IIT），現(xiàn)已完成全部受試者入組和臨床觀察，并于近日取得臨床研究總結(jié)報告。
公告稱，研究結(jié)果顯示泰中定（泰阿特韋GST-HG171片/利托那韋片）具有優(yōu)越的抗新冠病毒療效，新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時間明顯優(yōu)于陽性對照Paxlovid及安慰劑對照，同時安全性和耐受性良好，達(dá)到試驗預(yù)期目的，為后期藥物上市提供重要佐證，是公司新冠創(chuàng)新藥研發(fā)的重大進(jìn)展。公司在國家藥審中心專家指導(dǎo)下，已全面啟動泰中定的Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床研究，目前正在全國30余家中心招募受試者。
廣生堂表示，公司將嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局臨床批件要求盡快完成相關(guān)臨床試驗，全面考察該藥的有效性和安全性，依法依規(guī)申請生產(chǎn)注冊批件。同時，公司將推進(jìn)創(chuàng)新藥子公司的對外融資與合作，尋求共同開發(fā)海外市場。
圖片來源：公司公告
尾盤股價異動
受阿茲夫定參與醫(yī)保藥品目錄談判成功消息影響，1月9日，眾生藥業(yè)、新華制藥、舒泰神、盤龍藥業(yè)等新冠藥概念股集體大漲，廣生堂尾盤急速拉升，盤中一度大漲超9%。截至收盤，廣生堂報41.76元，全天成交4.23億元，最新市值66.51億元。
來源：Wind
消息面上，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束，阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）和清肺排毒顆粒三種新冠治療藥品參與了談判。其中，阿茲夫定片和清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因報價高未能成功。
二級市場上，近期新冠藥概念股持續(xù)獲得市場追捧。去年10月以來，廣生堂陸續(xù)披露新冠口服藥最新研發(fā)進(jìn)展，引發(fā)市場密切關(guān)注。公司股價表現(xiàn)十分活躍，此前已收獲兩個“20CM”漲停。去年11月以來，股價累計漲幅超三成。
券商研報指出，我國對新冠感染實施“乙類乙管”，疫情防控工作的重心轉(zhuǎn)為防重癥，對于相關(guān)藥物的需求也隨之增加。隨著相關(guān)藥物研發(fā)上市進(jìn)程的不斷推進(jìn)，新冠藥物的可及性將顯著提升，擁有優(yōu)秀臨床療效和良好安全性的藥物有望實現(xiàn)快速放量。
擬募資9億元加速推進(jìn)研發(fā)
廣生堂1月6日晚公告，公司擬向不超過35名特定對象發(fā)行不超過4778.01萬股（含本數(shù)）A股股票，擬募資總額不超過9.48億元。按照預(yù)案，募集資金將主要用于新冠口服藥研發(fā)及抗乙肝病毒藥物研發(fā)項目。
據(jù)介紹，GST-HG171是新冠口服小分子創(chuàng)新藥，屬于高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑，在臨床前研究中顯示了優(yōu)異的抗病毒藥效和安全性，具有廣譜的抗新冠病毒活性，對新冠病毒原始株、貝塔變異株、德爾塔變異株以及目前廣為流行的奧密克戎BA.4、BA.5變異株均具有高效的病毒抑制活性。
廣生堂表示，本次向特定對象發(fā)行股票，有助于進(jìn)一步擴(kuò)充公司的資金來源，加快上述創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程，擴(kuò)充公司新產(chǎn)品管線，為公司創(chuàng)造新的利潤增長點，增強(qiáng)公司抵御市場風(fēng)險的能力。
