胰島素國(guó)家集采一年后,兩家龍頭企業(yè)公布業(yè)績(jī)預(yù)告。
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2月6日晚間,通化東寶發(fā)布2022年度業(yè)績(jī)快報(bào),扣非凈利潤(rùn)8.46億元,同比減少23.45%。
“胰島素茅”甘李藥業(yè)也迎來(lái)了上市首虧,1月31日,甘李藥業(yè)發(fā)布全年業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2022年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-4.95億元到-4.15億元。
對(duì)于業(yè)績(jī)下降,兩家公司都提到了其核心產(chǎn)品胰島素國(guó)家集采落地所產(chǎn)生的影響。有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胰島素及其類似藥市場(chǎng)規(guī)模突破280億元,隨著2022年推進(jìn)集采,雖然上半年同比下滑5.36%,但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為基于人口和患者基數(shù)來(lái)看,市場(chǎng)規(guī)模仍可能保持上升。
這一情況下,市場(chǎng)洗牌、三代取代二代的路上,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品是否能以量換價(jià)仍值得期待?;蛟S,最終考量的是企業(yè)本身的實(shí)力。
價(jià)格腰斬疊加補(bǔ)差價(jià),首年業(yè)績(jī)承壓
2021年11月,國(guó)家醫(yī)保局公布第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)暨胰島素集采中選結(jié)果,最高降幅為74%,其中國(guó)內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)參與競(jìng)標(biāo)的6款產(chǎn)品均中選,所有產(chǎn)品平均降幅已達(dá)65.33%;通化東寶共有5款產(chǎn)品中選,平均降幅41.2%。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,通化東寶的報(bào)價(jià)較為溫和,而甘李藥業(yè)的報(bào)價(jià)較為激進(jìn)。
2月6日晚間,通化東寶發(fā)布2022年度業(yè)績(jī)快報(bào),公司2022年?duì)I業(yè)收入為27.75億元,同比下滑15.09%;凈利潤(rùn)15.89億元,同比增長(zhǎng)21.46%;扣非凈利潤(rùn)8.46億元,同比減少23.45%;基本每股收益0.80元。
對(duì)于營(yíng)業(yè)收入與扣非凈利潤(rùn)雙雙下降,通化東寶指出,首先是因?yàn)?022年5月始,胰島素國(guó)家專項(xiàng)集采在各省市陸續(xù)落地,其胰島素各系列產(chǎn)品價(jià)格均較集采前價(jià)格出現(xiàn)不同程度下降,疊加部分地區(qū)受疫情影響,直接導(dǎo)致報(bào)告期營(yíng)業(yè)收入相應(yīng)減少。
此外,通化東寶也指出:“由于胰島素集采的落地,其對(duì)集采實(shí)施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品,原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷或返還?!?/p>
至于為何此次通化東寶凈利潤(rùn)不降反增,則主要是由于其投資收益大幅增加所致,通化東寶表示,報(bào)告期內(nèi),公司為盤活存量資產(chǎn),提高資金使用效率,出售所持廈門特寶生物工程股份有限公司部分股份,投資收益大幅增加,帶來(lái)公司凈利潤(rùn)同比較大提升。
無(wú)獨(dú)有偶,另一家胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)迎來(lái)了業(yè)績(jī)首虧。
1月31日,甘李藥業(yè)發(fā)布2022年全年業(yè)績(jī)預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2022年1-12月業(yè)績(jī)預(yù)虧,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-4.70億--3.90億,凈利潤(rùn)同比下降132.35%至126.85%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)為-4.95億元到-4.15億元。
對(duì)于虧損的原因,甘李藥業(yè)的解釋與通化東寶相似:胰島素集采落地產(chǎn)生的產(chǎn)品價(jià)格大幅下降,疊加首年補(bǔ)差價(jià)——“2022年前三季度計(jì)提補(bǔ)差金額共計(jì)5.63億元(不含稅),沖減了2022年?duì)I業(yè)收入,導(dǎo)致2022年?duì)I業(yè)收入有所下降?!?/p>
市場(chǎng)洗牌,三代胰島素逐漸取代二代,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品是否能以價(jià)換量?
糖尿病是以高血糖為特征的一類代謝性疾病,目前已成為威脅人類健康的重大疾病之一,而胰島素在糖尿病治療中占據(jù)著重要地位。
近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端胰島素及其類似藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),2021年突破280億元,隨后受集采影響,2022年上半年同比下滑5.36%。
此前,國(guó)內(nèi)的胰島素,特別是三代胰島素市場(chǎng)多年被諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大海外藥企巨頭所壟斷,2021年上半年,諾和諾德胰島素在國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)61.99億丹麥克朗(9.855億美元),占總市場(chǎng)規(guī)模的50.8%;賽諾菲市場(chǎng)份額約15%,禮來(lái)在10%以上。國(guó)內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)包括:通化東寶,甘李藥業(yè)、億帆醫(yī)藥等。
胰島素從來(lái)源可以分為動(dòng)物胰島素、重組人胰島素和胰島素類似物,分別被稱之為一代胰島素、二代胰島素和三代胰島素。
此前,由于價(jià)格優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)中,二代人胰島素仍占有較大市場(chǎng)份額。但第三代胰島素相較二代胰島素有多項(xiàng)優(yōu)勢(shì),例如降糖作用更穩(wěn)定、維持時(shí)間更長(zhǎng)、免疫原性更小,可以大大提高患者的順應(yīng)性等。
2021年胰島素國(guó)家集采,甘李藥業(yè)6款產(chǎn)品以平均降幅65.33%中標(biāo),有業(yè)內(nèi)人士指出,報(bào)價(jià)略顯激進(jìn),甘李藥業(yè)的主營(yíng)收入來(lái)源于胰島素類似物(第三代胰島素),是國(guó)產(chǎn)三代胰島素的領(lǐng)軍企業(yè),此次把三代胰島素價(jià)格打至和二代胰島素相當(dāng),也是希望推動(dòng)三代胰島素逐漸取代二代胰島素,此外快速下沉市場(chǎng),占據(jù)市場(chǎng)份額,這對(duì)于甘李藥業(yè)是有利的。
2021年胰島素集采中,三代胰島素集采量約占總量的56%,超過(guò)二代胰島素,讓此次集采成為兵家必爭(zhēng)之地。
此外,除了集采協(xié)議量以外,自由市場(chǎng)需求量約占中國(guó)胰島素市場(chǎng)總量的一半以上(根據(jù)集采公示信息及公司調(diào)研)。
甘李藥業(yè)還在不斷拓展院外市場(chǎng),其在業(yè)績(jī)預(yù)告中還提到,其擴(kuò)增了學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)、加大銷售費(fèi)用的投入,甘李藥業(yè)希望通過(guò)擴(kuò)增專業(yè)學(xué)術(shù)代表,加大學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的投入,提高公司產(chǎn)品銷量和市場(chǎng)份額,以應(yīng)對(duì)價(jià)格下降對(duì)公司2022年及以后年度利潤(rùn)的影響。
甘李藥業(yè)外,通化東寶作為二代胰島素巨頭也在加速發(fā)展三代胰島素。在此次業(yè)績(jī)預(yù)告中,通化東寶指出,人胰島素系列產(chǎn)品保持近雙位數(shù)的增長(zhǎng);胰島素類似物系列產(chǎn)品持續(xù)放量,同比實(shí)現(xiàn)超翻倍增長(zhǎng)。
此外,市場(chǎng)普遍認(rèn)為胰島素國(guó)家集采有利于國(guó)產(chǎn)替代。擁有多年在一線治療糖尿病經(jīng)驗(yàn)的復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科吳晞副教授曾表示,諾和諾德未來(lái)5年到10年的縣域市場(chǎng)會(huì)受到一定影響,特別是門冬胰島素和地特胰島素這兩個(gè)產(chǎn)品主攻縣域市場(chǎng),這次的帶量采購(gòu)落地,這部分市場(chǎng)或可被甘李藥業(yè)等一批國(guó)內(nèi)胰島素廠商搶占。
不過(guò),有投資者質(zhì)疑甘李藥業(yè)的集采報(bào)價(jià)是否過(guò)于激進(jìn),導(dǎo)致業(yè)績(jī)快速下滑,畢竟,2021年其扣非歸母凈利潤(rùn)達(dá)到13.43億,為上市以來(lái)最高。
對(duì)此其回復(fù)稱,公司2022年前三季度國(guó)內(nèi)制劑產(chǎn)品銷量較上年同期增長(zhǎng)35.80%,其中非長(zhǎng)秀霖系列產(chǎn)品銷量同比增長(zhǎng)130.10%,市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步提升。2023年仍屬胰島素國(guó)家集采協(xié)議期,公司將持續(xù)關(guān)注政策動(dòng)態(tài),進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
2023年,隨著集采推進(jìn),胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈,國(guó)內(nèi)龍頭是否能實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量,業(yè)績(jī)是否能轉(zhuǎn)頭向上還有待市場(chǎng)觀察。