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環(huán)球實時：聚焦“兩會”｜全國政協(xié)委員朱同玉：盡快實施化妝品新原料備案“負面清單制”，快速推進審批制度
3月4日，2023年全國政協(xié)十四屆一次會議開幕，全國政協(xié)委員、上海市公共衛(wèi)生臨床中心主任朱同玉其中的一項建議為，中國應盡快實施化妝品新原料備案“負面清單制”，并快速推進審批制度。
近日，工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、生態(tài)環(huán)境部、等五部委聯(lián)合發(fā)布《關于推動輕工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見》。意見指出，為加快化妝品產(chǎn)業(yè)關鍵技術攻關、提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平、構建高質(zhì)量供給體系。
為此，全國很多城市都在大力發(fā)展化妝品產(chǎn)業(yè)，并出臺了促進化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)扶持政策，但在化妝品新原料審批制度上仍有進步空間。
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而目前，國內(nèi)可使用的化妝品原料種類是8920種，歐盟是30072種，美國是27500種，從以上信息可以看出，中國可使用的化妝品原料種類遠遠少于歐美國家。
化妝品原料是化妝品科技的核心，掌握越多的化妝品原料，就能做出更有國際競爭力的產(chǎn)品。顯然，我國化妝品科技人員受限于太少可用的化妝品原料。
為促進我國的化妝品原料的注冊，我國出臺了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》。近兩年也有十幾種新原料通過備案，不過相對于美國與歐洲，我國化妝品技術人員可使用的原料非常有限。新原料安全認證周期長、成本費用高，目前，報批一個普通的化妝品新原料，費用需要100萬元-150萬元。
朱同玉認為，目前中國僅有8920多種化妝品原料，按照現(xiàn)有政策執(zhí)行，會造成多個不利于中國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題，首先是國際競爭力處于劣勢。因為，原料可選種類的局限限制了國內(nèi)化妝品行業(yè)的技術發(fā)展，降低了國產(chǎn)品牌的國際競爭力?；瘖y品技術人員掌握的化妝品原料太少，很難參與國際競爭，也不利于促進國際企業(yè)間的合作。目前我們很多行業(yè)的產(chǎn)品走向世界，而我們的化妝品品牌走向世界的卻少之又少。
其次為，化妝品企業(yè)乃至想要涉足化妝品產(chǎn)業(yè)的企業(yè)因成本“望而卻步”。目前，我國化妝品原料備案采用的是審批制，企業(yè)每申請一種新原料，前后花費不會低于百萬元。要是行業(yè)未來原料種類接近歐洲的3萬種原料，新增加2萬多種，需要企業(yè)投入的費用是四百多億的費用。
同時，政府行政資源大量浪費。大量的新原料申報也極易造成國家行政資源的浪費。我們監(jiān)管化妝品原料，主要聚焦的是原料的安全。很多毒理實驗是基于細胞實驗、動物替代實驗，最后是人體使用。國外的已使用原料，已經(jīng)做過的細胞實驗，動物替代實驗，并且已經(jīng)在歐洲，美國等區(qū)域用了多年，足夠安全，我們可以拿來直接使用，沒有必要再重復審批。因為人種之間皮膚差異造成的化妝品的安全差異并不大，海外華人已經(jīng)在使用這些產(chǎn)品。
為此，朱同玉建議，食藥局相關部門對國內(nèi)化妝品新原料備案盡快實施“負面清單制”，即：對歐洲、美國等其它發(fā)達國家已經(jīng)連續(xù)使用三年以上沒有副作用及負面報道，安全可控的化妝品原料，在提交原來安全信息的基礎上，在國內(nèi)納入可使用原料清單直接使用，他們的安全數(shù)據(jù)直接采用。這樣可以快速擴大我國可使用的化妝品原料的名單，最終提升我國化妝品產(chǎn)業(yè)的競爭力。
同時，快速推進審批制度，即對于歐美等發(fā)達國家都沒用使用過的新原料，仍遵照《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》注冊審批。而對于我國優(yōu)勢資源的原料（中草藥），利于提升我國美麗大健康產(chǎn)業(yè)競爭力的，建議在明確原料來源和原料安全相關信息后，優(yōu)先審批。
