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25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于23批次不符合規(guī)定化妝品的通告稱,經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn),郁美凈兒童霜、采潔染發(fā)膏等23批次化妝品不符合規(guī)定。具體如下:
圖片來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
國家藥監(jiān)局指出,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,國家藥監(jiān)局要求天津、河北、江蘇、福建、廣東省(市)藥品監(jiān)督管理部門對上述23批次不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人依法立案調(diào)查,責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改;各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品,依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等情況,對違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源;發(fā)現(xiàn)違法行為的,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。
同日,國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》,自2022年12月1日起施行。
國家藥監(jiān)局指出,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)開展檢查,并對企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況進(jìn)行綜合判定。
國家藥監(jiān)局稱,對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)督促其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改并提交整改報(bào)告,必要時(shí)可以組織現(xiàn)場復(fù)查。企業(yè)違法行為輕微,沒有造成危害后果,整改后符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的,依法不予行政處罰。
此外,對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條的規(guī)定,采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營等緊急控制措施,及時(shí)控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。
國家藥監(jiān)局指出,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改,并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報(bào)告。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查,確認(rèn)整改符合要求后,方可恢復(fù)其生產(chǎn)、經(jīng)營。
國家藥監(jiān)局還稱,對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定立案調(diào)查。(中新經(jīng)緯APP)