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據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,10月28日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治工作視頻匯報(bào)會,進(jìn)一步統(tǒng)一要求,掌握專項(xiàng)整治進(jìn)展,交流專項(xiàng)整治經(jīng)驗(yàn),確保專項(xiàng)整治縱深推進(jìn)。
會議指出,案件查辦是當(dāng)前專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)任務(wù)。各級藥品監(jiān)管部門要持續(xù)加大對違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營彩色隱形眼鏡行為的查處力度,加快推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索核查和投訴舉報(bào)調(diào)查處置,從嚴(yán)從重從快開展案件查辦工作,嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
會議強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理是今年醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)工作。在開展彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治中,各級藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)認(rèn)真自查,落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售行為。要及時(shí)梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,組織開展風(fēng)險(xiǎn)會商,研究風(fēng)險(xiǎn)防控措施,建立風(fēng)險(xiǎn)清單并實(shí)施銷號管理,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)樹立典型,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,促進(jìn)彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要同心協(xié)力,深入開展彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治;強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動,確保形成監(jiān)管合力;暢通投訴舉報(bào)渠道,加強(qiáng)社會共治;普及彩色隱形眼鏡相關(guān)知識,加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。
今年8月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動的通知》(下稱《通知》),決定自2022年9月1日起,在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個(gè)月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)行動。
根據(jù)《通知》,本次專項(xiàng)行動的工作目標(biāo)是以嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售、無醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、超范圍經(jīng)營等行為為重點(diǎn),嚴(yán)肅查處相關(guān)案件,懲處違法分子,曝光典型案例,消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,建立健全機(jī)制,形成規(guī)范有序的市場秩序。
《通知》部署了規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)行為、規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營行為、規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴(yán)查重處各類違法違規(guī)行為4項(xiàng)工作任務(wù),并明確了各級藥品監(jiān)管部門的重點(diǎn)監(jiān)督檢查內(nèi)容。(中新經(jīng)緯APP)